L' intervento del prof. Zamboni al 26° Congresso del Collegio Americano di Flebologia
Congresso del Collegio Americano di Flebologia, tenutosi dal 15 al 18 Novembre 2012 a Hollywood, Florida.
info di: www.ccsviitalia.org/7/post/2012/12/ccsvi-trattarla-o-non-trattarla-prof-zamboni-trad-di-matteo-scibilia.html
L' intervento del prof. Zamboni al 26° Congresso del Collegio Americano di Flebologia, tenutosi dal 15 al 18 Novembre 2012 a Hollywood, Florida.
Il trattamento è sicuro?
- Gli studi suggeriscono un alto profilo di sicurezza per PTA
- Naturalmente, il profilo di rischio è maggiore se vengono utilizzati gli stent
- La comunità scientifica in genere valuta la sicurezza e l'efficacia attraverso studi scientifici eticamente approvati studi e non attraverso rapporti aneddotici di mala-sanità
- L'avvertimento della FDA è rivolto a raccogliere dati sulla sicurezza e incoraggia l'uso di dispositivi endovascolari per il trattamento della CCSVI limitatamente alle sperimentazioni cliniche
Come influisce la CCSVI nella fisio-patologia del cervello?
- La CCSVI è collegata ad una significativa riduzione delle dinamiche del Flusso Cerebro-Spinale
- A 6 mesi, si rileva un significativo miglioramento del flusso CSF e della velocità rispetto al gruppo di controllo non trattato. Questa differenza è proseguito fino al 12 ° mese dello studio sia per il flusso che per la velocità
- La diffusa ipo-perfusione nella SM è un FATTO. Essa non può essere spiegata con l'auto-immunità, mentre la CCSVI è una ipotesi ragionevole:
- l' ipoperfusione diffusa precede la formazione delle placche
- l' ipoperfusione diffusa colpisce gli assoni, le cellule e la sintesi della mielina
- la demielinizzazione assonale è documentata nelle fase iniziali in assenza di cellule infiammatorie
- nel post-PTA si rileva un significativo incremento del Flusso Sanguigno Cerebrale (CBF) nella Materia Bianca
Quali sono le evidenze cliniche dell'efficacia della CCSVI ?
- La percentuale di pazienti liberi da ricadute
- La riduzione di lesioni attive
- Il miglioramento delle prestazioni (MSFC)
- Una migliore qualità di vita
- La diminuzione della stanchezza cronica
Si tratta di placebo o di risultati effettivi?
- Il tasso di ricadute passa dallo 0.76 (2 anni pre-PTA) allo 0.62 (2 anni post-pta)
- l'indice EDSS passa dal 2.27 (2 anni pre-PTA) a 0.92 (2 anni post-pta)
- A 6 mesi dalla PTA il volume cerebrale diminuisce, suggerendo un effetto antiedema. Diminuzione verificata con gruppo di controllo in cieco, e con misurazione oggettiva RM
- Significativi miglioramenti nella scala MSIS-29 a 1 e 6 mesi
http://acpcongress.org/downloads/2012/Friday/Concurrent%20Sessions_130_to_300/Central_and_Peripheral_Venous_Malformations/4_CCSVI_To_Treat_or_Not_to_Treat_Zamboni.pdf
Studi Clinici Eticamente approvati
- Hubbard Foundation - Multi-center registry for CCSVI Testing and Treatment. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01205633. Status:IN CORSO
- Manish Mehta - Study To Evaluate Treating Chronic Cerebrospinal Venous Insufficiency (CCSVI) in Multiple Sclerosis Patients. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01089686. Status: IN CORSO
- Community Care Physicians - Evaluation of Angioplasty in the Treatment of Chronic Cerebrospinal Venous Insufficiency (CCSVI) in Multiple Sclerosis. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01201707. Status: RECLUTAMENTO PAZIENTI
- Euromedic Specialist Clinics, Poland - Endovascular Treatment for Chronic Cerebrospinal Venous Insufficiency (CCSVI). ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01264848. Status: RECLUTAMENTO PAZIENTI
- *PREMiSe-Prospective Randomized Endovascular therapy in Multiple Sclerosis. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01450072 Status: CONCLUSO
- *BRAVE DREAMS-Brain Venous Drainage Exploited Against Multiple Sclerosis ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01371760. Status: IN CORSO
grazie
Matteo Scibilia e all'associazione:
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