La classifi cazione ai fi ni della fornitura del medicinale SATIVEX
è la seguente:
Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri
ospedalieri o di specialisti – neurologo (RNRL).
Stampati
Le confezioni della specialità medicinale devono essere poste in
commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato
alla presente determinazione.
È approvato il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto allegato
alla presente determinazione.
Decorrenza di effi cacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Uffi ciale della Repubblica
italiana.
13A03504
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale
per uso umano «Tolterodina Pfi zer».
Estratto determinazione n. 388 del 9 aprile 2013
Medicinale TOLTERODINA PFIZER.
Titolare AIC:
Pfi zer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71
04100 Latina
Italia
www.dropbox.com/s/gi8yg5z49x74it2/Sativex1.pdf
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