Un Rinascimento tanto necessario

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Insieme alla maggior parte delle altre scienze, i primi veri progressi in neurologia e neurochirurgia dopo i Greci si sono verificati durante il Rinascimento. Una rivoluzione ebbe luogo nella conoscenza neurologica quando Andreas Vesalius pubblicò il suo "De humani corporis fabrica" ​​nel 1543. Include immagini dettagliate del cervello, che hanno influenzato la nostra comprensione di come funziona il cervello e di come i sintomi possono collegarsi alle malattie neurologiche.

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Dal Rinascimento, la nostra conoscenza del cervello e delle condizioni di salute del cervello è ovviamente aumentata immensamente. Oggi sappiamo che:

• circa il 60% delle persone in Europa soffre di un disturbo neurologico,
• il carico annuo totale di queste condizioni è di circa $ 800 miliardi negli Stati Uniti (e analogamente in Europa), che è maggiore della somma del carico di oncologia, malattie cardiache e diabete,
• entro il 2050, il carico annuo negli Stati Uniti per il solo morbo di Alzheimer sarà di 800 miliardi di dollari
• entro il 2030, tra soli 7 anni, metà dell'impatto economico globale della disabilità sarà correlato al cervello. 

Una grande panoramica del peso delle condizioni neurologiche è fornita dall'iniziativa Brain Health Atlas (brainhealthatlas.org) dell'Institute for Health Metrics and Evaluation (IHME).

Il tempo è cervello e il tempo è ora di agire. I nostri responsabili politici, i sistemi sanitari, le società scientifiche, i politici e il pubblico in generale dovrebbero essere consapevoli di questo enorme fardello e prepararsi a ciò che ci attende nei prossimi decenni. 

Evviva: un'opzione terapeutica per il morbo di Alzheimer

Nonostante i numerosi fallimenti delle sperimentazioni cliniche nel campo della malattia di Alzheimer (AD), molte istituzioni accademiche, governi e aziende farmaceutiche hanno continuato a investire miliardi di dollari in ricerca e sviluppo per affrontare questa condizione neurodegenerativa. E ha dato i suoi frutti!

Il 6 luglio 2023, LEQEMBI ha ricevuto la piena approvazione della FDA come terapia modificante la malattia per il morbo di Alzheimer. Questo è il primo e unico trattamento approvato che ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione della malattia e rallentare il declino cognitivo e funzionale negli adulti con malattia di Alzheimer. Il trattamento con LEQEMBI ha ridotto il declino clinico su CDR-SB del 27% a 18 mesi rispetto al placebo. Inoltre, l'endpoint secondario della scala della vita quotidiana, che misura la capacità dei pazienti di funzionare in modo indipendente, ha mostrato un vantaggio significativo del 37%. È importante sottolineare che, dopo la tradizionale approvazione di LEQEMBI da parte della FDA, CMS ha confermato che è ora disponibile una copertura più ampia di LEQEMBI e ha rilasciato maggiori dettagli sul registro, incluso il processo di invio dei dati di facile utilizzo.

Il trattamento con LEQEMBI deve essere iniziato nei pazienti con decadimento cognitivo lieve o lieve stadio di demenza della malattia (collettivamente indicati come AD precoce), la popolazione in cui il trattamento è stato iniziato negli studi clinici. Ci sarà un ruolo centrale e importante per la risonanza magnetica ora che LEQEMBI è approvato dalla FDA. Secondo l'etichetta della FDA, è necessario acquisire una recente risonanza magnetica cerebrale di base prima di iniziare il trattamento. Inoltre, è necessario ottenere una risonanza magnetica prima della 5a, 7a e 14a infusione per valutare le anomalie di imaging correlate all'amiloide. 

La popolazione di persone nel continuum della malattia di Alzheimer è enorme, con 32 milioni di persone con diagnosi di malattia di Alzheimer a livello globale e altri 69 milioni e 315 milioni di persone hanno rispettivamente la malattia di Alzheimer prodromica (sintomi + biomarcatore positivo) e preclinica (biomarcatore positivo). Data questa enorme popolazione di persone potenzialmente idonee per LEQEMBI e la necessità di molte scansioni MRI cerebrali prima e dopo l'inizio del trattamento, il campo della radiologia deve essere pronto per tutte queste scansioni cerebrali. Inoltre, queste letture della risonanza magnetica richiederanno la quantificazione delle strutture cerebrali e delle anomalie, nonché un confronto di follow-up con le scansioni precedenti, qualcosa che è estremamente noioso e difficile per la valutazione visiva da parte dei radiologi.

Un nuovo codice CPT per l'analisi MRI quantitativa

Vi è un ampio bisogno di valutazione quantitativa delle scansioni MRI cerebrali nel campo della neuroradiologia, compreso il follow-up di nuove lesioni e atrofia per la sclerosi multipla, la valutazione delle micro emorragie nelle lesioni cerebrali traumatiche, la valutazione della displasia corticale nell'epilessia, ecc. Con LEQEMBI arrivando sul mercato, le scansioni MRI cerebrali avranno bisogno della quantificazione di strutture come l'ippocampo, il lobo parietale, temporale, occipitale e frontale, lesioni vascolari, edema, micro emorragie, ecc. 

Fortunatamente, l'intelligenza artificiale e le tecnologie specificamente basate sull'apprendimento profondo sono state sviluppate e rigorosamente convalidate per assistere i radiologi durante la loro lettura quantificando queste strutture e anomalie cerebrali. Tuttavia, mancava sempre una parte importante per queste soluzioni allo standard di cura e parte di ogni singola lettura radiologica: un codice di rimborso.

Data l'enorme necessità di questi rapporti di risonanza magnetica cerebrale quantitativa guidati dall'intelligenza artificiale per il morbo di Alzheimer oggi, è una decisione estremamente opportuna da parte dell'American Medical Association (AMA) accettare il codice di rimborso icometrix CPT III per l'analisi di risonanza magnetica quantitativa del cervello longitudinale (codici 0865T e 0866T). Questa pietra miliare è essenziale affinché la lettura quantitativa della risonanza magnetica sia lo standard di cura e integrata nel sistema sanitario statunitense per diagnosticare e monitorare meglio le persone con condizioni neurologiche. 

Sì possiamo!

Sebbene le sfide future siano scoraggianti e il peso dei disturbi neurologici non farà che aumentare nei prossimi decenni, non siamo mai stati più pronti per iniziare ad affrontare queste condizioni di salute del cervello. Questi sono tempi unici per tutti coloro che sono coinvolti nel campo della neurologia, dai neurologi agli infermieri, persone che lavorano nell'industria farmaceutica, aziende tecnologiche, operatori sanitari e, naturalmente, persone con una condizione neurologica. 

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CEO icometrix - medicina di precisione in neurologia, il tempo è cervello  

Wim Van Hecke