cosa c'e' da sapere - sperimentazione clinica e le Fasi

Le fasi I, II e III della sperimentazione clinica sono passaggi fondamentali e sequenziali per testare nuovi farmaci sull'uomo, garantendone sicurezza ed efficacia prima dell'approvazione.

La ricerca clinica in Italia vede coinvolti numerosi attori:

l'AIFA per l’autorizzazione degli studi ed emendamenti di ogni fase,

l’Istituto Superiore di Sanità per il parere consultivo sugli studi ed emendamenti di Fase I,

i Comitati Etici per i pareri di merito nelle strutture sanitarie in cui si svolge lo studio clinico,
le Direzioni Generali delle strutture sanitarie per la definizione dei contratti,

il network Eudravigilance per la segnalazione di reazioni avverse serie e inattese  in corso di sperimentazione,

i promotori e i ricercatori direttamente coinvolti nello svolgimento delle singole sperimentazioni cliniche


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https://www.aifa.gov.it/sperimentazione-clinica-dei-farmaci