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12/04/12

decessi a seguito di infusioni di Tysabri per la sclerosi multipla

Agosto 2012 Tysabri PML aggiornamento è stato reso disponibile per il medico:

Partire dal 1 agosto 2012, ci sono stati 271 casi di PML, di cui 162 sono stati nello Spazio economico europeo (SEE), 97 negli Stati Uniti e 12 nel resto del mondo (ROW).

Partire dal 1 agosto 2012, 59 dei 271 pazienti con PML sono morti.

Partire dal 1 agosto 2012, in 85 pazienti trattati con Natalizumab SM che hanno sviluppato leucoencefalopatia multifocale progressiva e per i quali erano disponibili campioni di siero 6-187 mesi precedenti l'insorgenza della PML. Di questi 85 pazienti:

83 (98%) testati anti-JCV anticorpi positivi a tutti i tempi in cui i campioni erano disponibili per i test;

1 paziente (1%) testati anti-JCV anticorpi negativo per 9 mesi prima della diagnosi di PML e anti-JCV anticorpi positivi 6,5 mesi prima della diagnosi di PML;

1 paziente (1%) testati anti-JCV anticorpi negativo per 9 mesi prima della diagnosi di PML, non erano disponibili campioni supplementari.

Partire dal 1 agosto 2012, i campioni erano disponibili da 112 pazienti al momento della diagnosi di PML e tutte le 112 sono risultati positivi per gli anticorpi anti-JCV anticorpi.

Inoltre, un campione, prelevato da un paziente al momento della diagnosi PML dopo un ciclo di plasmaferesi (PLEX) risultati negativi per anticorpi anti-JCV.

Poiché questo campione è stato raccolto subito dopo PLEX, e PLEX rimuove gli anticorpi dalla circolazione, le informazioni ottenute da questo campione non è affidabile.

Un paziente testato anti-JCV anticorpi positivi due mesi prima della diagnosi di PML. In precedenza, il paziente aveva provato anti-JCV negativi per gli anticorpi 15 mesi precedenti alla diagnosi di PML, che indica che essi erano stati esposti al virus JC ad un certo punto tra le due prove.

Fonte: Elan (20/08/12
TRADUZIONE CON GOOGLE
212 casi di PML e 46 decessi in pazienti con sclerosi multipla Tysabri a partire dal 1 Marzo, 2012
Biogen Idec hanno rilasciato gli ultimi dati per i casi di PML e di decessi a seguito di infusioni di Tysabri per la sclerosi multipla

Al 1 ° marzo 2012, ci sono stati 212 casi di PML, di cui 122 sono stati dello Spazio economico europeo (SEE), 80 negli Stati Uniti e 10 nel resto del mondo (ROW). 46 dei 212 pazienti con leucoencefalopatia multifocale progressiva sono morti.

In 54 pazienti trattati con Natalizumab SM che hanno sviluppato leucoencefalopatia multifocale progressiva e nei quali erano disponibili campioni di siero 6-187 mesi precedenti l'insorgenza della PML, tutti i 54 pazienti hanno anticorpi anti-JCV rilevato.

I campioni erano disponibili da 86 pazienti al momento della diagnosi PML e tutti 86 risultati positivi per anticorpi anti-JCV.

Inoltre, un campione, prelevato da un paziente al momento della diagnosi PML seguito un ciclo di plasmaferesi (PLEX) risultati negativi per anticorpi anti-JCV. Perché questo campione è stato raccolto immediatamente dopo PLEX e PLEX rimuove gli anticorpi dalla circolazione, le informazioni ottenute da questo campione non è affidabile.

Un paziente testato anti-JCV anticorpi positivi due mesi prima della diagnosi di PML. In precedenza, il paziente aveva provato anti-JCV negativi per gli anticorpi 15 mesi prima della diagnosi di PML, che indica che essi erano stati esposti al virus JC ad un certo punto tra le due prove.

Fonte: Biogen Idec (16/03/12)
ORIGINALE:212 PML cases and 46 deaths in Tysabri MS patients as of March 1st 2012
Biogen Idec have released the latest figures for PML cases and deaths following Tysabri infusions for Multiple Sclerosis
As of March 1, 2012, there have been 212 PML cases, of which 122 have been in the European Economic Area (EEA), 80 in the US and 10 in rest of world (ROW). 46 of the 212 patients with PML have died.
In 54 natalizumab-treated MS patients who developed PML and in whom serum samples were available 6-187 months prior to the onset of PML, all 54 patients had anti-JCV antibodies detected.
Samples were available from 86 patients at the time of PML diagnosis and all 86 tested positive for anti-JCV antibodies.
In addition, one sample, collected from a patient at the time of PML diagnosis following a cycle of plasma exchange (PLEX) tested negative for anti-JCV antibodies. Because this sample was collected immediately following PLEX, and PLEX removes antibodies from the circulation, the information obtained from this sample is unreliable.
One patient tested anti-JCV antibody positive two months before PML diagnosis. Previously, the patient had tested anti-JCV antibody negative 15 months prior to PML diagnosis, indicating that they had been exposed to the JC virus at some point between the two tests.
Source: Biogen Idec (16/03/12)

1 commento:

  1. Agosto 2012 Tysabri PML aggiornamento è stato reso disponibile per il medico:

    Partire dal 1 agosto 2012, ci sono stati 271 casi di PML, di cui 162 sono stati nello Spazio economico europeo (SEE), 97 negli Stati Uniti e 12 nel resto del mondo (ROW).

    Partire dal 1 agosto 2012, 59 dei 271 pazienti con PML sono morti.

    Partire dal 1 agosto 2012, in 85 pazienti trattati con Natalizumab SM che hanno sviluppato leucoencefalopatia multifocale progressiva e per i quali erano disponibili campioni di siero 6-187 mesi precedenti l'insorgenza della PML. Di questi 85 pazienti:

    83 (98%) testati anti-JCV anticorpi positivi a tutti i tempi in cui i campioni erano disponibili per i test;

    1 paziente (1%) testati anti-JCV anticorpi negativo per 9 mesi prima della diagnosi di PML e anti-JCV anticorpi positivi 6,5 mesi prima della diagnosi di PML;

    1 paziente (1%) testati anti-JCV anticorpi negativo per 9 mesi prima della diagnosi di PML, non erano disponibili campioni supplementari.

    Partire dal 1 agosto 2012, i campioni erano disponibili da 112 pazienti al momento della diagnosi di PML e tutte le 112 sono risultati positivi per gli anticorpi anti-JCV anticorpi.

    Inoltre, un campione, prelevato da un paziente al momento della diagnosi PML dopo un ciclo di plasmaferesi (PLEX) risultati negativi per anticorpi anti-JCV.

    Poiché questo campione è stato raccolto subito dopo PLEX, e PLEX rimuove gli anticorpi dalla circolazione, le informazioni ottenute da questo campione non è affidabile.

    Un paziente testato anti-JCV anticorpi positivi due mesi prima della diagnosi di PML. In precedenza, il paziente aveva provato anti-JCV negativi per gli anticorpi 15 mesi precedenti alla diagnosi di PML, che indica che essi erano stati esposti al virus JC ad un certo punto tra le due prove.

    Fonte: Elan (20/08/12)

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