Siponimod

Dati a supporto dell’approvazione di siponimod

29/4/2019

L’approvazione di siponimod si basa sui dati innovativi di EXPAND, studio di fase III randomizzato, in doppio cieco, che ha confrontato l’efficacia e la sicurezza di siponimod rispetto al placebo nelle persone con SMSP.

Siponimod è un modulatore selettivo di nuova generazione del recettore della sfingosina-1-fosfato, testato negli adulti per il trattamento di forme recidivanti di sclerosi multipla (SMR), ivi incluse:

• la sindrome clinicamente isolata (CIS),
• la malattia recidivante remittente,
• la malattia secondariamente progressiva attiva.
  
  CONTINUA LA TUA LETTURA QUI : https://www.notiziariochimicofarmaceutico.it/2019/04/29/approvazione-fda-di-siponimod-per-le-forme-recidivanti-di-sm/
  
  
  NB: 

  Novartis, l’azienda che ha sviluppato siponimod, afferma che nel giro di una settimana sarà disponibile negli Stati Uniti. Ma intanto insorgono le polemiche per il costo di un farmaco tanto atteso, che dovrebbe aggirarsi intorno agli 88 mila dollari l’anno a paziente  :
   https://www.aboutpharma.com/blog/2019/03/27/usa-via-libera-a-nuovo-farmaco-per-le-forme-recidivanti-di-sclerosi-multipla/
   LEGGERE ANCHE :
  https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27380540
  

  JAMA Neurol. 1 settembre 2016; 73 (9): 1089-98. doi: 10.1001 / jamaneurol.2016.1451.

  Sicurezza ed efficacia di Siponimod (BAF312) in pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente: estensione randomizzata alla dose dello studio di fase 2 BOLD.
  

  *******https://www.aism.it/2016_11_ricerca_msif_siponimod_sclerosi   

  7 nov 2016
    

  Tra l'84% e il 96% delle persone nei vari gruppi hanno mostrato effetti collaterali dovuti al siponimod , e nove persone hanno avuto effetti collaterali gravi.
  Gli effetti collaterali includevano infezioni della gola,mal di testa, e un cambiamento degli enzimi epatici.