Quali sono gli effetti collaterali di Tysabri

 

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Con TYSABRI si possono verificare delle infezioni gravi. I sintomi di un'infezione comprendono:

una febbre inspiegabile

• una grave diarrea
•  difficoltà respiratoria
• capogiri prolungati
•  mal di testa
• torcicollo
•  perdita di peso
•  apatia

Informi immediatamente il medico o l'infermiere se nota la presenza di uno qualsiasi dei seguenti segni:

Segni di allergia verso TYSABRI, durante l'infusione o subito dopo:

•  orticaria
• gonfiore al viso, alle labbra o della lingua
• difficoltà respiratoria
•  dolore o malessere al torace
• aumento o diminuzione della pressione sanguigna (che sarà notata dal medico o dall'infermiere se la pressione sanguigna è tenuta sotto controllo).

Segni di un possibile problema al fegato:

•  ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi
•  urina di colore scuro insolito.

TYSABRI può avere anche altri effetti indesiderati.

Gli effetti indesiderati sono riportati di seguito in base alla frequenza con la quale sono stati segnalati durante gli studi clinici.

Effetti indesiderati comuni che possono interessare fino a 1 su 10 persone

•  infezione delle vie urinarie
• mal di gola e ipersecrezione o congestione nasale
•  brividi di freddo
• orticaria
• mal di testa
•  capogiri
•  nausea
• vomito
•  dolori alle articolazioni
• febbre
•  stanchezza

Effetti indesiderati non comuni che possono interessare fino a 1 su 100 persone:

• allergia grave (ipersensibilità) ? Leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML).

Effetti indesiderati rari che possono interessare fino a 1 su 1000 persone:

• infezioni insolite (le cosiddette "Infezioni opportunistiche").

Si rivolga al medico al più presto possibile se pensa di avere un'infezione.

Mostri la Scheda d'Allerta per il Paziente e questo foglio illustrativo ad ogni medico coinvolto nella sua terapia, e non soltanto al neurologo.

Troverà queste informazioni anche sulla Scheda di Allerta per il Paziente che le ha dato il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.