Avvio della nuova Rete Nazionale di Farmacovigilanza

• Il 20 giugno 2022 entreranno in funzione la nuova Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) e un nuovo formato standard internazionale per raccogliere i dati sulle reazioni avverse
• Dal 20 giugno 2022 sarà operativa anche la nuova modalità di segnalazione on-line, direttamente tramite il portale AIFA, che sostituirà l’attuale sito “Vigifarmaco”
• È prevista pertanto una fase transitoria, dal 9 al 20 giugno 2022, in cui le sospette reazioni avverse potranno essere trasmesse via email tramite le schede di segnalazione
  
  continua:
  https://www.aifa.gov.it/-/avvio-nuova-rete-nazionale-farmacovigilanza
  
  
  
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cosa significa.............

Cosa significa sperimentale in medicina?

Per sperimentazione clinica si intende qualsiasi studio sull'uomo finalizzato a scoprire o verificare gli effetti di un nuovo farmaco o di un farmaco già esistente testato per nuove modalità di impiego terapeutico, con l'obiettivo di accertarne la sicurezza o l'efficacia.



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....sm... in sperimentazione

Terapie in sperimentazione per la sclerosi multipla

continua:  
https://www.aism.it/sclerosi_multpla_terapie_in_sperimentazione


 Ultimo aggiornamento 29 novembre 2021



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nei pazienti affetti da Sclerosi Multipla...........

Senzaetà racconta gli effetti benefici di Equistasi® nei pazienti affetti da Sclerosi Multipla

Per migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da Sclerosi Multipla è fondamentale continuare la ricerca e sviluppare approcci innovativi, per essere al fianco di chi la malattia la affronta ogni giorno. Senzaetà, il network informativo dedicato ai temi della salute, del benessere e della qualità della vita racconta che cos’è Equistasi® e quali sono i benefici del suo utilizzo nell’ambito della Sclerosi Multipla.

Lo studio clinico condotto dall’equipe dell’università Federico II di Napoli guidata dal Professor G. Orefice, pubblicato sulla rivista Restorative Neurology and Neuroscience e denominato The effects of mechanical focal vibration on walking impairment in multiple sclerosis patients: A randomized, double-blinded vs placebo study, ha dimostrato che i pazienti affetti da una forma di Sclerosi Multipla trattati con Equistasi® a supporto della terapia medica seguita, presentano progressi nella deambulazione, durante il compimento del primo passo, nella lunghezza del passo medio, nel doppio supporto a destra e a sinistra e un abbassamento del livello di fatica impiegato nel completare queste azioni. L’ottimizzazione del sistema posturale si ripercuote anche sull’equilibrio del paziente che risulta più stabile, con la possibilità di avere un’area di spostamento maggiore (Functional Reach Test).

continua:
https://equistasi.com/news/senzaeta-racconta-gli-effetti-benefici-di-equistasi-nei-pazienti-affetti-da-sclerosi-multipla?gclid=CjwKCAjwkYGVBhArEiwA4sZLuHBcu27qBKL8xAYTiOgCuW1Mv8ApxmtqOIGnP9h6TIl-JcpjnJKA2xoCnxsQAvD_BwE




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Billie Eilish - Happier than ever 《traduzione》

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DIETA? E NO...

e' SBAGLIATO CHIAMARLA DIETA
*** bisognerebbe chiamarlo MANGIARE SANO ***

il cervello evita di fare pasticci con i neuroni e la pancia

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gelline (softgel) di VIT. D.?

ECCO DOVE ACQUISTARLE IN SICUREZZA
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Healthy Origins vitamina D3 (colecalciferolo) fornisce 10000 UI di vitamina D3 per softgel.

L'integrazione di vitamina D può svolgere un ruolo importante nella correzione della carenza di vitamina D per garantire il mantenimento di livelli adeguati nel corpo.

La vitamina D3 è la forma di vitamina D prodotta nel corpo e quindi è molto più facile da assorbire e trattenere rispetto ad altre forme.
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LINK: 

https://bigvits.co.uk/product/vitamin-d-3-10000iu-x-360sgels/?fbclid=IwAR3gE3z_JIk6yluV15TVr1GI6o0AGVZXriS6jVkotIP5HxIrw4jGjvrN_zA


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ELENCO DELLE CONVENZIONI - Carta Europea Disabilità

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Di seguito le convenzioni attualmente attive e quelle in fase di stipula in Italia:

Ente	Contenuto convenzione e agevolazioni
MINISTERO DELLA CULTURA	DM 239/2006, Art. 1, comma 3
COMUNE DI FERRARA	Deliberazione della giunta comunale n. 2022-121 Approvazione della convenzione tra Comune di Ferrara e Presidenza del consiglio dei ministri
COMUNE DI ALESSANDRIA	Schema convenzione
GRIMALDI LINES	Schema convenzione Allegato
MUSEI CIVICI DI VENEZIA	Approvazione della convenzione tra Musei Civici di Venezia e Presidenza del consiglio dei ministri

Per conoscere le convenzioni attive e offerte dagli altri paesi UE aderenti al progetto, consultare i siti istituzionali nazionali:

• Belgio
• Cipro
• Estonia
• Finlandia
• Malta
• Romania
• Slovenia

COME RICHIEDERE LA STIPULA DI UNA CONVENZIONE

Gli enti e i soggetti interessati a stipulare una convenzione con l'Ufficio per le politiche in favore delle persone con disabilità per l'accesso a servizi o beni a tariffe agevolate, possono scrivere all'indirizzo 

convenzioni.disabilitycard@governo.it
(questo indirizzo NON risponde a domande e richieste da parte dei cittadini).

https://disabilita.governo.it/it/carta-europea-disabilita/elenco-delle-convenzioni/

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La Disability Card

La Carta Europea della Disabilità rientra all'interno del progetto europeo "EU Disability Card" che ha come obiettivo il mutuo riconoscimento della condizione di disabilità fra i paesi aderenti.

La Disability Card viene richiesta tramite una procedura online da parte del cittadino e successivamente viene spedita a casa.

Possono richiedere gratuitamente la Carta Europea della Disabilità:

- Invalidi civili maggiorenni con invalidità certificata pari o maggiore del 67%

- Invalidi civili minorenni

- Cittadini con indennità di accompagnamento

- Cittadini con certificazione ai sensi della Legge 104/1992, Art 3 comma 3

- Ciechi civili

- Sordi civili

- Invalidi e inabili ai sensi della Legge 222/1984

- Invalidi sul lavoro con invalidità certificata pari o maggiore del 35%

- Invalidi sul lavoro o con diritto all'assegno per l'assistenza personale e continuativa o con con menomazioni dell'integrità psicofisica

- Inabili alle mansioni (ai sensi della Legge 379/1955, del DPR 73/92 e del DPR 171/2011) e inabili (ai sensi della Legge 274/1991, art. 13 e Legge 335/1995, art. 2)

- Cittadini titolari di Trattamenti di privilegio ordinari e di guerra

La Carta Europea della Disabilità potrà essere richiesta sul sito di INPS tramite una procedura online.

Successivamente, una volta completata la richiesta, la Card viene spedita a casa del cittadino.

Per richiederla è necessario avere:

- Carta di Identità Elettronica (CIE), SPID o una Carta Nazionale dei Servizi (CNS) per accedere all'area riservata del sito

- Una fotografia, formato fototessera, da caricare durante la procedura di richiesta.

Ulteriori informazioni sulle modalità e le date di richiesta e rilascio sono presenti sul sito di INPS dedicato alla richiesta.

https://disabilita.governo.it/it/carta-europea-disabilita/come-funziona/

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Billie Ellish - HAPPIE THAN EVER

https://youtu.be/5GJWxDKyk3A

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Gli alberi e...

✨🌳Sapevi che possiamo connetterci a un albero?

 ✨La SYLVOTERAPIA è un'antica pratica giapponese per aumentare la tua energia e ridurre lo stress e l'ansia attraverso la vicinanza o il contatto con gli alberi.

 Parallelamente a queste proprietà lenitive, è possibile "CONNETTERSI" ad un albero per riceverne energia!

 Quando cammino nella foresta, a volte mi “ricarico” circondando con le braccia un grande albero.

 Scelgo un albero bellissimo, che mi attrae e con il quale voglio entrare in contatto.

 Lo circondo e mentalmente mi metto in uno stato accogliente.

 Si crea una comunicazione…entriamo in risonanza..

 Mi dà energia vitale… è un momento forte di comunione.

 Tutti possono farlo?

 La risposta è si !

 Ecco come connettersi a un albero:

 ✨🌳Fai una passeggiata nella foresta, preferibilmente da solo

 Scegli un albero bello, la fiducia deve essere stabilita alla vista dell'albero scelto.

 Avvicinati al suo tronco e prima di toccarlo chiedi mentalmente all'albero di aiutarti.

 Metti le mani su di esso, anche la tua fronte può entrare in contatto con la corteccia

 Non è necessario circondare l'albero, basta mettere le mani a contatto su di esso.

 Chiudi gli occhi, svuota la mente, rilassati, ascolta i suoni sottili della natura.

 Rimani così (tra pochi secondi max 2 minuti), quindi ringrazia l'albero e riprendi la tua passeggiata nel bosco, se possibile in buona coscienza.  

(Anche camminare consapevolmente è molto benefico e può aumentare il tuo livello vibrazionale.)

 ✨🌳Gli alberi sono sensori naturali delle energie cosmo-telluriche:

 – Energia cosmica, catturata dai rami

 – Energia tellurica, catturata dalle radici

 L'albero quindi funge da collegamento tra la terra e il cielo.

 Quando entri in contatto con un albero, è lo stesso principio della rabdomanzia, si stabilisce una connessione tra te e l'albero, grazie all'energia della natura.

 Gli esseri umani sono anche sensori di energia, posti come alberi tra la terra e il cielo, siamo continuamente bagnati da correnti cosmiche e telluriche che ci attraversano e permettono la comunicazione tra il nostro spirito e la materia.

 Attenzione:

 Non scegliere un albero malato, perché, avendo bisogno di energia, ci vorrà la tua, e questo ti stancherà invece di darti energia.

Web 

Pietre: Bosco e Magia

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Corvelva - INCONTRA il Dott. Fabio Franchi

Lunedì 30 maggio, alle ore 20.30, con il Dott. Fabio Franchi affronteremo la vasta tematica sui vaccini cosiddetti "classici".

 

La farmacovigilanza è mai stata rispettata? 

La negazione del danno è una novità? 

I numeri sbandierati sull'efficacia vaccinale, storicamente, trovano riscontro?

 

Di questo e molto altro discuteremo insieme, con interazione diretta del pubblico che potrà fare domande e interagire durante la serata.

 

Corvelva staf

Link:

https://www.corvelva.it/speciale-corvelva/corvelva-incontra/corvelva-incontra-l-elefante-nella-stanza-dialogo-sui-vaccini-con-il-dott-fabio-franchi.html

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sm: CALORE e..

La sensibilità al calore è un problema importante per le persone con sclerosi multipla (SM). Quando la temperatura corporea aumenta, anche se solo di poco, è frequente avvertire un peggioramento di sintomi come la fatica, che può limitare la capacità di esercitare e svolgere attività quotidiane. Perché le persone con sclerosi multipla siano così sensibili al calore non è ancora chiaro. Si ritiene che un aumento della temperatura corporea interna di circa 0,5 ˚C possa rallentare o bloccare i segnali che viaggiano lungo i nervi già stati danneggiati o demielinizzati. Questo è noto come fenomeno di Uhtoff, da Wilhelm Uhthoff, che lo descrisse per la prima volta intorno al 1890.

https://www.aism.it/tenere_sotto_controllo_la_sensibilit%C3%A0_al_calore_basta_acqua_fredda#:~:text=La%20sensibilit%C3%A0%20al%20calore%20%C3%A8,esercitare%20e%20svolgere%20attivit%C3%A0%20quotidiane.

https://www.aism.it/tenere_sotto_controllo_la_sensibilit%C3%A0_al_calore_basta_acqua_fredda#:~:text=La%20sensibilit%C3%A0%20al%20calore%20%C3%A8,esercitare%20e%20svolgere%20attivit%C3%A0%20quotidiane.

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sclerosi multipla gli *Atlanti umani*

La sfida nella sfida sarà di riuscire ad interpretare e posizionare adeguatamente queste nuove conoscenze.

Proviamo ad approfondirne alcuni aspetti preziosi e, a tratti, visionari, per capire lo stato delle cose di oggi e il futuro che ci aspetta.

 

Gli “Atlanti umani” e le malattie neurologiche: le conquiste dell’analisi a singole cellule

Viviamo un’epoca unica - ha raccontato il Professor Pluchino - in cui industria e grandi finanziatori privati e pubblici stanno investendo capitali ingenti per costituire quelli che si chiamano “Atlanti Umani” (Human Atlases) di dati e conoscenze biologiche, genetiche e così via.

 

Questi Atlanti rappresentano una sorta di mappa di riferimento 2.0 ad altissima risoluzione per organi e tessuti, cervello compreso. Sia in condizioni di sviluppo, che di invecchiamento fisiologico, che di malattia. Abbiamo l’opportunità di connettere gli studi sulla sclerosi multipla progressiva con le priorità di questa ricerca ad altissima risoluzione, con la speranza di riuscire ad arrivare ad una comprensione dei processi di malattia che sinora non era mai stata possibile.

Continua:

https://www.aism.it/Pluchino_Congresso-_FISM_22_SM_Progressiva_sfide

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avviato la revisione del medicinale.......

 

EMA: revisione del medicinale antitumorale Rubraca come terza linea nel trattamento del cancro dell’ovaio, delle tube di Falloppio o del peritoneo con mutazione del gene BRCA

L'Agenzia regolatoria europea, EMA, ha avviato la revisione del medicinale antitumorale Rubraca ( Rucaparib camsilato, compresse rivestite con film ) relativamente al trattamento del cancro dell’ovaio, delle tube di Falloppio o del peritoneo con mutazione del gene BRCA, nelle pazienti che presentano recidiva dopo chemioterapia a base di Platino e che non sono più idonee a ricevere quest’ultima terapia.

La revisione fa seguito a risultati preliminari provenienti dallo studio in corso ARIEL4 che sta confrontando Rubraca con la chemioterapia nelle pazienti con tumore di alto grado dell’ovaio, delle tube di Falloppio o del peritoneo con mutazione del gene BRCA, in recidiva dopo chemioterapia, da cui è emerso che la sopravvivenza globale era più breve nelle pazienti trattate con Rubraca rispetto a quelle sottoposte a chemioterapia.

Mentre la revisione è in corso, l’EMA raccomanda ai medici di non iniziare il trattamento di nuove pazienti in cui il cancro mostra una mutazione del gene BRCA e si è ripresentato dopo almeno due cicli di chemioterapia a base di Platino, e che non possono ricevere un'ulteriore terapia a base di Platino ( trattamento di terza linea ).
Questa raccomandazione non si applica all'uso di Rubraca nel trattamento di mantenimento dopo chemioterapia.

L'EMA valuterà tutte le informazioni disponibili sull'uso di Rubraca come trattamento di terza linea e formulerà una raccomandazione sull’eventualità di mantenerne o modificarne l'autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea.

Informazioni per gli operatori sanitari

 Lo studio in corso di fase 3 ARIEL4 ha messo a confronto Rubraca con la chemioterapia nelle pazienti con cancro epiteliale di alto grado dell’ovaio, delle tube di Falloppio o peritoneale primario, recidivato e con mutazione BRCA.

 Da un'analisi ad interim di ARIEL4 è emerso che la sopravvivenza globale nelle pazienti che ricevevano Rubraca era inferiore a quella osservata nel braccio di controllo con chemioterapia [ rispettivamente 19.6 mesi e 27.1 mesi, con un rapporto di rischio ( HR ) di 1.55 ( intervallo di confidenza 95%: 1,085; 2,214 ) ]. Le pazienti incluse nello studio sono state stratificate al momento della randomizzazione in base alla sensibilità al Platino ( sensibili al Platino vs parzialmente sensibili al Platino vs resistenti al Platino ). Il rapporto di rischio per la sopravvivenza globale in questi sottogruppi era rispettivamente di 1.12 ( IC 95%: 0.44-2.88 ), 1.15 ( IC 95%: 0.62-2.11 ) e 1.72 ( IC 95%: 1.13-2.64 ).

 Nella popolazione di efficacia dello studio ARIEL4, è stata osservata una differenza a favore di Rubraca per l'endpoint primario di sopravvivenza libera da progressione valutata dallo sperimentatore, con una mediana di 7.4 mesi per il gruppo Rubraca rispetto a 5.7 mesi per il gruppo chemioterapico ( HR=0.639; p=0,0010 ).

 L'EMA sta effettuando una revisione dei risultati dello studio alla luce di tutte le informazioni disponibili per valutarne l'impatto sull'uso di Rubraca.

 Mentre la revisione è in corso, viene raccomandato ai medici di non iniziare il trattamento con Rubraca nelle pazienti con cancro epiteliale di alto grado dell’ovaio, delle tube di Falloppio o peritoneale primario, con mutazione BRCA, Platino sensibile, recidivato o in progressione, che hanno ricevuto due o più linee di chemioterapia a base di Platino e che non sono in grado di tollerare un’ulteriore chemioterapia a base di Platino.

 Non vi sono nuovi segnali di sicurezza con il medicinale.

 Questa raccomandazione non si applica all'uso di Rubraca come trattamento di mantenimento dopo chemioterapia.

Maggiori informazioni sul medicinale

Rubraca è un medicinale antitumorale che è stato autorizzato per il trattamento del cancro di alto grado dell’ovaio, delle tube di Falloppio e del peritoneo.

Può essere usato come trattamento di mantenimento nelle pazienti con tumore recidivato che è stato eliminato ( parzialmente o completamente ) dopo il trattamento con medicinali antitumorali a base di Platino. È altresì utilizzato nelle pazienti affette da cancro con mutazione del gene BRCA che si è ripresentato o è progredito dopo due trattamenti con medicinali a base di Platino e quando la paziente non può più ricevere tali medicinali ( trattamento di terza linea ).

Rubraca ha ricevuto un’autorizzazione subordinata a condizioni il 24 maggio 2018. Al momento dell’autorizzazione, i dati sull’entità dell'effetto di Rubraca erano limitati. Al medicinale è stata pertanto rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio a condizione che l’azienda fornisca dati supplementari derivanti dallo studio ARIEL4 per confermare la sicurezza e l'efficacia del medicinale. ( Xagena2022 )

Fonte: EMA, 2022

Gyne2022 Onco2022 Farma2022

https://www.ginecologia.net/articolo/ema-revisione-del-medicinale-antitumorale-rubraca-come-terza-linea-nel-trattamento-del-cancro-dellovaio-delle-tube-di-falloppio-o-del-peritoneo-con-mutazione-del-gene-brca

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