CONTATORE PERSONE

25/09/21

strano MA VERO....

"LO SAPEVI CHE...?" 

"Nel 1900, un uomo di nome Wilhelm Reich inventò un modo per curare il cancro, le malattie cardiache, l'artrite e migliaia di altri disturbi, in poche sessioni di 15 minuti di seduta nella scatola sotto. 💚
    


Com'è stato possibile? La "scatola" è un "accumulatore di orgoni" accuratamente realizzato che concentra l'energia orgonica o energia vitale "Chi / Prana", e questo ha un effetto incredibile sui pazienti.  

La FDA vietò le invenzioni di Wilhelm e lo condannò al carcere dove morì nel 1957."









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GENERALE MORI ASSOLTO DALL’INFAMIA DI STATO. Eroi antiMafia Isolati, Infangati o Uccisi dal Deep State: l’antica Triade 007, Massoneria e Cosa Nostra - Database Italia

GENERALE MORI ASSOLTO DALL’INFAMIA DI STATO. Eroi antiMafia Isolati, Infangati o Uccisi dal Deep State: l’antica Triade 007, Massoneria e Cosa Nostra - Database Italia: Nell'immagine di copertina gli storici combattenti contro la mafia: il generale Mario Mori e il capitano Ultimo, che arrestarono Totò Riina, e i loro punti di riferimento investigativo nell'Informativa Caronte del Ros dei Carabinieri: i giudici Giovanni Falcone e Paolo Borsellino, entrambi uccisi in.
....



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24/09/21

crolla il castello di...


https://www.orazero.org/crolla-il-castello-di-carte-covid-il-gruppo-di-esperti-sui-vaccini-della-fda-si-schiera-contro-i-vaccini/         





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INFERMIERA SOSTIENE CHE IL 30% DEI VACCINI SONO PLACEBO E SPIEGA COME RICONOSCERLI - Database Italia

INFERMIERA SOSTIENE CHE IL 30% DEI VACCINI SONO PLACEBO E SPIEGA COME RICONOSCERLI - Database Italia: Non abbiamo molte informazioni sulla veridicità o meno delle affermazioni fatte in questo video. Prendetelo come spunto per una ricerca più approfondita. Secondo questa infermiera il 30% dei vaccini sarebbe in realtà placebo, identificabile nella certificazione successiva alla vaccinazione grazie al

richiesta stato vaccinale...

https://lagazzettadigitale.it/richiesta-dello-stato-vaccinale/   






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23/09/21

APPROFONDIMENTO SUGLI INGREDIENTI DEL VACCINO COVID-19. SUI PARASSITI E SULL'ACCIAIO INOSSIDABILE - Database Italia

APPROFONDIMENTO SUGLI INGREDIENTI DEL VACCINO COVID-19. SUI PARASSITI E SULL'ACCIAIO INOSSIDABILE - Database Italia: INGREDIENTI DEL VACCINO COVID-19 INTRODUZIONE 

Il 20 agosto 2021 il Dr. Robert Young ha pubblicato i risultati del suo team dopo aver analizzato i quattro “vaccini” COVID-19 dominanti utilizzando la microscopia a contrasto di fase , la microscopia elettronica a trasmissione e scansione e la spettroscopia a raggi X a dispersione di energia . I risultati confermano e ampliano le precedenti indagini svolte dal Dr. Pablo Campra (Università di Almeria, Spagna) e dal Dr. Juan F. Gastón Añaños (Hospital de Barbastro, Spagna). Questi risultati sono riassunti nella tabella seguente.

Molte di queste sostanze sono state osservate e risultano legata a nanoparticelle di ossido di grafene. Le nanoparticelle GO sono necrotiche , in grado di passare dentro o attraverso barriere fisiologiche incluse (ma non limitate a) la barriera sangue-aria, la barriera sangue-testicolo, la barriera sangue-placenta. In un periodo di diversi mesi dopo l’iniezione intramuscolare, fino al 75% della “piattaforma di consegna” delle nanoparticelle GO e la maggior parte in seguito, vengono trasportate attraverso i corpi dei mammiferi, nel sangue, nel cervello e in altri organi. Alcuni dei molti effetti tossici dell’ossido di grafene sono la miocardite e la coagulazione del sangue.







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Professoressa sospesa a Palermo: vince il ricorso per “libertà di insegnamento



Professoressa sospesa a Palermo: vince il ricorso per “libertà di insegnamento” - https://www.tecnicadellascuola.it/professoressa-sospesa-a-palermo-vince-il-ricorso-per-liberta-di-insegnamento

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democrazia QUELLA SCONOSCIUTA E CALPESTATA

Da Telegram

Attenzione, APPROVATO IERI: articolo 50-bis/Repressione di attività di apologia o istigazione... COMPIUTA A MEZZO INTERNET

NESSUN TELEGIORNALE HA AVUTO IL PERMESSO DI DIFFONDERE QUESTA NOTIZIA

Ieri il Senato ha approvato il cosiddetto pacchetto sicurezza (D.d..L. 733) tra gli altri con un emendamento del senatore Gianpiero D'Alia (UDC) identificato dall'articolo 50-bis: "Repressione di attività di apologia o istigazione a delinquere compiuta a mezzo internet"; la prossima settimana Il testo approderà alla Camera come articolo nr. 60.

Questo senatore NON fa neanche parte della maggioranza al Governo... il che la dice lunga sulle alleanze trasversali del disegno liberticida della Casta.

In pratica in base a questo emendamento se un qualunque cittadino dovesse invitare attraverso un blog (o un profilo su fb, o altro sulla rete) a disobbedire o a ISTIGARE (cioè.. CRITICARE..??!) contro una legge che ritiene ingiusta, i providers DOVRANNO bloccarne il blog o il sito.

Questo provvedimento può far oscurare la visibilità di un sito in Italia ovunque si trovi, anche se è all'ESTERO; basta che il Ministro dell'Interno disponga con proprio decreto l'interruzione dell'attività del blogger, ordinandone il blocco ai fornitori di connettività alla rete internet. L'attività di filtraggio imposta dovrebbe avvenire entro 24 ore; pena, per i provider, sanzioni da 50.000 a 250.000 euro.

Per i blogger è invece previsto il carcere da 1 a 5 anni oltre ad una pena ulteriore da 6 mesi a 5 anni perl'istigazione alla disobbedienza delle leggi di ordine pubblico o all'ODIO (!) fra le classi sociali.
MORALE: questa legge può ripulire immediatamente tutti i motori di ricerca da tutti i link scomodi per la Casta.

In pratica sarà possibile bloccare in Italia (come in Iran, in Birmania e in Cina) Facebook, Youtube e la rete da tutti i blog che al momento rappresentano in Italia l'unica informazione non condizionata e/o censurata.

ITALIA: l'unico Paese al mondo in cui una media company (Mediaset) ha citato YouTube per danni chiedendo 500 milioni euro di risarcimento.

Con questa legge non sarà più necessario, nulla sarà più di ostacolo anche in termini PREVENTIVI.
Dopo la proposta di legge Cassinelli e l'istituzione di una commissione contro la pirateria digitale e multimediale che tra meno di 60 giorni dovrà presenterà al Parlamento un testo di legge su questa materia, questo emendamento al "pacchetto sicurezza" di fatto rende esplicito il progetto del Governo di "normalizzare" con leggi di repressione internet e tutto il sistema di relazioni e informazioni che finora non riusciva a dominare.

Mentre negli USA Obama ha vinto le elezioni grazie ad internet, l'Italia prende a modello la Cina, la Birmania e l'Iran.
Oggi gli UNICI media che hanno fatto rimbalzare questa notizia sono stati la rivista specializzata "Punto Informatico" e il blog di Grillo.

Fatela girare il più possibile per cercare di svegliare le coscienze addormentate degli italiani perché dove non c'è libera informazione e diritto di critica la "democrazia" è un concetto VUOTO.




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BASTEREBBE AMMETTERE DI

Posto questo scritto di Mario Giordano, che condivido al 100%...

BASTEREBBE AMMETTERE DI ESSERSI FATTI PRENDERE PER IL (...) 
di Mario Giordano

 "Non ci vuole un genio per capirlo... Basterebbe ammettere di essersi fatti prendere per il ( | ). 9 marzo 2020: "lockdown" una parola che abbiamo imparato ad usare... L'inizio di un incubo.
Il pipistrello, il complotto, l’incidente di laboratorio.

E poi l'amuchina introvabile, gli assalti ai supermercati, i canti dai balconi, le pizze e il pane fatte in casa (sempre che si trovasse il lievito).
La frase "chiudiamo oggi per ripartire domani"… e questo domani era sempre più lontano!
Chiudi i bar, apri i bar, richiudi, riapri...
I cani che "venivano pisciati" venti volte al giorno.
Scorte di toner per le autocertificazioni.

Poi uno spiraglio: da maggio tutto aperto. I numeri scendono.
Bonus vacanze. 
A settembre risalgono i casi, colpa di chi è andato in vacanza "ma me lo hai dato tu il bonus per andarci!". Boh!
Richiudiamo.

27 dicembre arrivano i vaccini, improvvisamente, di quattro case farmaceutiche.
AstraZeneca solo dopo i 50 anni, no meglio 55, no meglio sotto i 50, no meglio sopra i 60... ma se vuoi puoi farlo anche a 19 che" c'abbiamo i magazzini pieni" .
L'importante è non mischiarlo: assolutamente non si può!
Blocchiamo astrazeneca agli under 60...?e chi ha già fatto la prima dose? Lo mischia che è pure meglio!

Il vaccino è facoltativo ma se non lo fai sei una merda.
Facciamoli litigare tra di loro che io ho da fare.
Ma la cura? Si c'è, funziona pure, ma solo da ottobre altrimenti non si vaccina più nessuno e bisogna far cassa.
-Bisogna sbrigarsi e farli vaccinare tutti prima che arrivi la cura!
-Eh ma non vogliono!
-Di’ a sti ragazzini che altrimenti non possono andare a ballare.
-Ok! Boom di vaccinazioni tra gli adolescenti.
-Discoteche chiuse.

Potrei andare avanti per ore ma non ne ho voglia...
Solo vergogna.
Aggiungo che il vaccino arrivò scortato a -80º, adesso te lo iniettano per strada, addirittura in spiaggia, a +30º... fantastica scienza!" 

(Mario Giordano)



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22/09/21

Sara Cunial

Riporto una testimonianza da parte di un gruppo di universitari, uno delle centinaia che riceviamo ogni giorno.

“L’istruzione ci ha fornito gli strumenti per essere cittadini attivi, dotati di pensiero critico e capaci di intervenire consapevolmente nella società in cui viviamo.

Ci insegnano a porci delle domande e mettere in discussione quello che percepiamo, ad analizzarlo con consapevolezza storica e sviscerarlo con tutti i potenti mezzi di informazione che ad oggi abbiamo a disposizione.

Le università sono istituzioni che hanno il dovere di garantire e accogliere il dibattito e il confronto, assicurando l’effettiva uguaglianza fra tutti gli studenti. Eppure, questi decreti legge promuovono una grave discriminazione e disuguaglianza all’interno del corpo studentesco, del personale universitario ed indiscutibilmente all’interno della cittadinanza tutta.

Lo svolgimento delle nostre naturali, umane attività viene oggi subordinato al possesso ed esibizione di un lasciapassare sanitario, nonostante la nostra libertà di scelta di sottoporci ad un trattamento sanitario, inclusa la vaccinazione, sia garantita dalla nostra Costituzione, baluardo della democrazia, che tutela il rispetto della dignità della persona umana e i principi democratici tutti. Non vi è nulla di dignitoso nell’essere pubblicamente esclusi dalla scuola, dai propri amici e famigliari, da cinema, musei, teatri, palestre e persino dal proprio lavoro, con la seguente brutale sospensione dello stipendio.

Oltre ad essere umanamente inaccettabile, le iniziative legislative del Governo risultano anche in chiara contraddizione con le normative nazionali ed europee.

I Regolamenti Europei 953/2021 e 954/2021 sanciscono il dovere degli stati membri di evitare qualsivoglia discriminazione (parola orgogliosamente usata anche dal Min Orlando), diretta o indiretta, nei confronti di chi ha scelto di non sottoporsi alla vaccinazione, nonché l’impegno degli stessi ad informare la popolazione riguardo alla non obbligatorietà del trattamento.

Nel nostro Paese stiamo tuttavia assistendo all’imposizione di un pensiero unilaterale: autorità, politici, giornali, televisione, celebrità e la Chiesa si assumono la pubblica responsabilità di promuovere un farmaco sperimentale, garantendone un’indiscussa efficacia ma omettendo dalla narrativa ufficiale i rischi e gli ancora sconosciuti effetti a medio e lungo termine.

La scienza dovrebbe convincere, non obbligare: a noi invece non è stato lasciato il beneficio del dubbio, bensì siamo stati posti di fronte ad un ricatto: o ci vacciniamo o sottoponiamo a frequenti test invasivi, o vedremo i nostri diritti alla libertà individuale, all’autodeterminazione, a un’esistenza dignitosa, alla libera circolazione, allo studio, al lavoro, allo sport e all’eguaglianza sottrattici a favore di una parte di popolazione apparentemente più meritevole. 

Toglierci diritti e libertà senza aver commesso alcun reato non è umanamente, eticamente, scientificamente e democraticamente giustificabile: è una scelta arbitraria e un atto di potere. Il green pass non è stato accettato dagli italiani, come afferma il Presidente del Consiglio: è stato l’unico liberticida strumento, per alcuni, di intravedere un barlume di normalità, ma come può un lasciapassare far intravedere un barlume di normalità?

Come è possibile che voi uomini di legge che dovreste essere in quest’ aula per tutelare i diritti di TUTTI e ripeto TUTTI, anche di voi stessi e delle vostre famiglie e che dovreste avere a cuore il bene del nostro paese, ignoriate come venga minata la libertà del singolo individuo e la mole di trattati e leggi alla base della nostra storia democratica che viene infranta con questi decreti legge che parallelamente crea una spaccatura nella società e nella convivialità delle persone, un muro invisibile ma marmoreo e quasi impossibile da abbattere.

Sappiate che noi siamo disposti a morire per smantellarlo e ricreare una realtà libera da ricatti sanitari e monetari, dove regnerà il rispetto reciproco, l’inclusione e soprattutto un senso di comunità che da quasi due anni a questa parte è stato smarrito.

Da studenti ci ricordiamo bene le lezioni svolte in occasione della giornata della memoria, del giorno della liberazione e ricordiamo che nel 1938 molti studenti italiani con la sola colpa di avere una fede diversa da quella della massa sono stati espulsi dalle scuole italiane, dai propri luoghi di lavoro, dalle biblioteche e da tutti quei luoghi di interesse che ora nel 2021 sono nuovamente sbarrati a noi cittadini che abbiamo scelto precauzioni e terapie sanitarie diverse da quelle imposte dai governanti.

Questo è inaccettabile, tanti giovani hanno deciso di vaccinarsi per paura, non per paura di morire, come ha avuto il coraggio di dire il presidente Draghi, ma per paura di non poter più entrare in discoteca, di non poter più andare a fare aperitivo nel loro locale preferito. Qui allora sorge una domanda: è davvero questo il popolo che volete? Un popolo che vi è suddito per terrore e che per un briciolo di libertà è disposto a farsi inoculare un liquido di cui non conosce il contenuto, firmando un consenso informato con cui sia le case farmaceutiche produttrici sia voi governanti, vi sollevate da ogni responsabilità concernente gli effetti del farmaco, attribuendo a noi soli la responsabilità di un trattamento sperimentale.

Siamo in milioni tra medici, infermieri, OSS, insegnanti, studenti, sportivi e lavoratori di ogni campo a non essere disposti a sottostare al vostro ricattola nostra mezza libertà, solo se ci iniettiamo il vostro siero. Sappiate che cosi avrete sì, un popolo sottomesso e terrorizzato… ma chi dopo la terza, chi dopo la quarta e chi dopo la quinta dose si chiederà quando tutto questo avrà una fine, in quel momento, vi accorgerete che la maggior parte di quelli che chiamavate sudditi, sarete costretti a chiamarli sovversivi”.



Continua qui:

https://r2020.info/2021/09/22/voto-sul-green-pass-dichiarazione-di-sara-cunial/


Lei ascolta lei ad alto  volume e FINO ALLA FINE https://youtu.be/IFc1X737mKs


21/09/21

Aggiornamento contrassegno disabili

POLMONITE SOSPETTA PER IL VACCINATO SASSOLI. Dopo Pfizer 1.414 Decessi per Malattie Respiratorie in UE. Incubo Immunopatologia - Database Italia

POLMONITE SOSPETTA PER IL VACCINATO SASSOLI. Dopo Pfizer 1.414 Decessi per Malattie Respiratorie in UE. Incubo Immunopatologia - Database Italia: di Fabio Giuseppe Carlo Carisio Fonte originale: inchiesta di Gospa News L’improvvisa polmonite in stagione estiva del presidente del Parlamento Europeo David Sassoli ha innescato una valanga di sospetti che ci pare opportuno analizzare alla luce dei dati di farmacovigilanza sulle reazioni avverse




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GREEN PASS – COSA FARE? - COMUNICATO N.27/2021 – 8 Agosto 2021

 IMPORTANTE 

LEGGETE E CONDIVIDETE << OVUNQUE >




https://blog.comicost.it/?p=2853

IL DOCUMENTO LO TREOVERETE QUI
SOTTO CLICCA IL DOWNLOAD

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Radio Radio


"Noi non abbiamo ceduto, noi prendiamo la loro arma e gliela rivoltiamo contro. Qual è l’arma? È il Green Pass"
🗣 La spiegazione di Fabio Duranti

“Ho notato che esiste una esigua parte di intransigenti, irriducibili. Quelli che vanno avanti con i paraocchi. Quelle persone che non seguono la logica e vogliono andare per lo scontro. Non capiscono la strategia che si deve adottare per arrivare ad un risultato. Quelli proprio fissati con la guerra a prescindere. L’altro giorno abbiamo parlato del Green pass. Io ho mostrato il mio green pass spiegando che non era da vaccino ma da tampone. Dicevamo che un’ottima tattica è quella di mettere questi governi in imbarazzo su queste regole stupide, tese probabilmente ad altri scopi non a preservare la vita umana, non quelli di tutelare il popolo, quelli sanitari.

A tutte quelle persone che invece sono irriducibili e che invece vogliono a tutti i costi lo scontro dicendo no green pass. Io sono assolutamente contrario al green pass che abbiamo paragonato con il passato facendo vedere l’uscita della rivista La difesa della razza, io voglio dire che il green pass è una buffonata però noi abbiamo due possibilità. Questi hanno fatto la legge, il decreto legge, l’hanno fatto, allora noi o siamo irriducibili del forcone, ma poi è necessario organizzarsi, ma ti hanno fatto capire con l’esercito, con le stellette, che dietro hanno le armi. O sei più forte, ti ribelli in un modo forte ma dobbiamo essere tanti, allora tu devi usare l’intelligenza.

CONTINUA: 

https://www.radioradio.it/2021/08/strategia-combattere-green-pass-prendiamo-arma-rivoltiamo-contro-duranti/?fbclid=IwAR2lF2-98s_e_faLvZyZbaHbbSejhzTnx0_0TYzHbvJToCyTWSJkhUQQyGA


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L'ANALFABETISMO FUNZIONALE É LA CAUSA DEL COVID-19 E GREEN PASS! - Database Italia

L'ANALFABETISMO FUNZIONALE É LA CAUSA DEL COVID-19 E GREEN PASS! - Database Italia: L’analfabetismo funzionale in Italia è a livelli altissimi, oserei dire alla luce dei fatti, emergenziale. I dati emersi dall'indagine Piaac-Ocse del 2019, evidenziano che in Italia circa il 28% della popolazione tra i 16 e i 65 anni è analfabeta funzionale. Uno dei dati peggiori d’Europa, secondi ...













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Responsabili di farmacovigilanza

 

I Responsabili di Farmacovigilanza, attraverso la Rete Nazionale di Farmacovigilanza, operano nelle diverse regioni italiane per assicurare il continuo monitoraggio delle segnalazioni delle reazioni avverse ai farmaci garantendo la sicurezza dei medicinali in commercio.


https://www.aifa.gov.it/responsabili-farmacovigilanza























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Regolamentazione umana - Elenco dei medicinali sottoposti a monitoraggio aggiuntivo

 



L'elenco dei medicinali soggetti a monitoraggio aggiuntivo include medicinali autorizzati nell'Unione europea (UE) che vengono monitorati particolarmente da vicino dalle autorità di regolamentazione. 

I medicinali sottoposti a monitoraggio aggiuntivo hanno un triangolo invertito nero visualizzato nel 
foglio illustrativo e nel riassunto delle caratteristiche del prodotto , insieme a una breve frase che spiega cosa significa il triangolo.

L'elenco comprende medicinali autorizzati a livello centrale e nazionale nelle seguenti categorie:

  • medicinali che contengono un nuovo principio attivo che non era contenuto in nessun medicinale autorizzato nell'UE il 1 gennaio 2011;
  • medicinali biologici autorizzati dopo il 1 gennaio 2011 - questo vale per tutti i medicinali biologici, compresi i biosimilari;
  • medicinali per i quali il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è tenuto a svolgere uno studio sulla sicurezza post-autorizzazione (PASS);
  • medicinali concessi con approvazione condizionata o autorizzati in circostanze eccezionali e medicinali autorizzati con obblighi specifici sulla registrazione o il monitoraggio di sospette reazioni avverse ai farmaci .

Aggiornamento - Riepilogo delle modifiche a luglio 2021

https://www.ema.europa.eu/en/documents/additional-monitoring/list-medicinal-products-under-additional-monitoring_en-0.pdf




https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/pharmacovigilance/medicines-under-additional-monitoring/list-medicines-under-additional-monitoring



LO RICONOSCETE? E' NEI BUGIARDINI DEI NUOVI VACCINI CHE STANNO INOCULANDO DAL 2019 AD OGGI - COVID E...





Monitoraggio addizionale

Sono medicinali oggetto di uno stretto e specifico monitoraggio da parte delle agenzie regolatorie. Si tratta in particolare di:

medicinali contenenti nuove sostanze attive autorizzate in Europa dopo il 1 gennaio 2011;
tutti i medicinali biologici (quali i vaccini e i derivati del plasma), inclusi i biosimilari, autorizzati dopo il 1 gennaio 2011;
medicinali per i quali il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è tenuto a effettuare uno studio sulla sicurezza post-autorizzazione (PASS);
medicinali soggetti a studi sulla sicurezza dopo la concessione dell'AIC (risultati sull’uso a lungo termine o su reazioni avverse rare riscontrate nel corso della sperimentazione clinica);
medicinali la cui autorizzazione è subordinata a particolari condizioni (è il caso in cui l’Azienda è tenuta a fornire ulteriori dati) o autorizzati in circostanze eccezionali (quando sussiste una specifica motivazione per cui l’Azienda non può fornire un set esaustivo di dati) e medicinali autorizzati con obblighi specifici sulla registrazione o il monitoraggio di sospette reazioni avverse al farmaco.

Ulteriori medicinali possono essere sottoposti a monitoraggio addizionale dietro decisione del Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA).

Tali medicinali vengono identificati da un simbolo nero, un triangolo equilatero rovesciato, da includere nei fogli illustrativi e nei Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto insieme ad una dicitura standard per informare pazienti e operatori sanitari che il farmaco in questione è soggetto a monitoraggio addizionale.






TRANQUILLI le parole famose ANDRA' TUTTO BENE

LINK: https://www.aifa.gov.it/monitoraggio-addizionale








 

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Triangolo equilatero rovesciato: che cos’è e a cosa serve


 

lo sapete a cosa serve????  (2013)

Come previsto dalla nuova legislazione di farmacovigilanza, l’Unione Europea ha introdotto il concetto di “monitoraggio addizionale” per alcuni medicinali che, come dice il termine stesso, saranno sottoposti, da parte delle Autorità regolatorie, a una sorveglianza post marketing ancora più attenta rispetto ad altri in modo da identificare in tempi più rapidi eventuali nuovi rischi, nell’ottica di migliorare le attività di rilevazione dei segnali di sospette reazioni avverse e soprattutto per stimolare la partecipazione di pazienti e operatori sanitari nella segnalazione di queste ultime alle autorità competenti.

I medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale saranno facilmente identificabili perché i loro Fogli Illustrativi e i Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto saranno contrassegnati da un triangolo equilatero nero rovesciato e da un testo esplicativo che invita a segnalare qualsiasi sospetta reazione avversa. L’introduzione del simbolo nero non causerà difficoltà sul mercato e nella catena di approvvigionamento poiché le confezioni già in commercio non dovranno essere ritirate ma saranno sostituite gradualmente.

Il simbolo consentirà a pazienti e operatori sanitari di identificare facilmente i medicinali che sono sottoposti a monitoraggio addizionale, mentre il testo di accompagnamento li inviterà a segnalare le reazioni avverse mediante gli appositi sistemi nazionali: la decisione è stata disposta a seguito di un atto giuridico adottato nel marzo scorso dalla Commissione europea nel quadro della nuova legislazione di farmacovigilanza. 

L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), che dedica una sezione ai medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale, ha già pubblicato ad aprile una prima lista di 105 prodotti.

Tale lista include medicinali contenenti nuove sostanze attive autorizzate in Europa dopo il 1° gennaio 2011; medicinali biologici (quali i vaccini e i derivati del plasma) e biosimilari per i quali i dati di esperienza post commercializzazione sono limitati; prodotti la cui autorizzazione è subordinata a particolari condizioni (è il caso in cui l'azienda è tenuta a fornire ulteriori dati) o autorizzati in circostanze eccezionali (quando sussiste una specifica motivazione per cui l'azienda non può fornire un set esaustivo di dati); medicinali soggetti a studi sulla sicurezza dopo la concessione dell'AIC (risultati sull'uso a lungo termine o su reazioni avverse rare riscontrate nel corso della sperimentazione clinica). Oltre ai 105 già elencati, ulteriori medicinali possono essere sottoposti a monitoraggio addizionale, su decisione del Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (Prac) dell'Agenzia Europea dei Medicinali EMA.



https://www.aifa.gov.it/-/triangolo-equilatero-rovesciato-che-cos-e-e-a-cosa-serve





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Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

 La piattaforma dei Registri di monitoraggio dell’AIFA è un sistema informatico che rende possibile l’accesso alle cure con modalità omogenee su tutto il territorio nazionale. Questo avviene attraverso il controllo dell’appropriatezza prescrittiva. Il sistema, co-gestito con le Regioni, consente inoltre la programmazione e l’utilizzo dei farmaci sottoposti a monitoraggio sul territorio, controllandone la spesa. L’Ufficio Registri di monitoraggio gestisce tutta la parte regolatoria e scientifica propedeutica alla implementazione on line dei Registri.

I Registri di monitoraggio hanno una molteplicità di funzioni ma essenzialmente sono una modalità amministrativa di controllo che non può interferire con la cura del paziente. Eventuali blocchi di natura informatica nei Registri non giustificano in alcun modo il ritardo o l’impedimento dei trattamenti clinici che devono essere sempre comunque garantiti. La cura del paziente ha sempre la priorità su tutto.

https://www.aifa.gov.it/registri-farmaci-sottoposti-a-monitoraggio




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