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01/02/23

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO - M-M-RvaxPro

M-M-RvaxPro polvere e solvente per sospensione iniettabile

M-M-RvaxPro polvere e solvente per sospensione iniettabile in siringa preriempita

Vaccino del morbillo, della parotite e della rosolia (vivo) 


M-M-RvaxPro è indicato per la vaccinazione simultanea contro morbillo, parotite e rosolia in soggetti a partire dai 12 mesi di età (vedere paragrafo 4.2).

M-M-RvaxPro può essere somministrato a lattanti a partire dai 9 mesi di età in circostanze speciali (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).

Per l’impiego in caso di focolai di morbillo, o per la vaccinazione in post-esposizione, o, per l’impiego in soggetti di età superiore ai 9 mesi precedentemente non vaccinati che sono in contatto con donne in gravidanza suscettibili, e per persone possibilmente suscettibili all’infezione da parotite e rosolia, vedere paragrafo 5.1. 


*50% della dose infettante la coltura tissutale

1 Prodotto su cellule embrionali di pollo.

2 Prodotto su fibroblasti di polmone diploidi umani WI-38.


Il vaccino può contenere tracce di albumina umana ricombinante (rHA)



La vaccinazione con M-M-RvaxPro *può non assicurare la protezione di tutti i soggetti vaccinati*.

continua nel pdf originale
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https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/m-m-rvaxpro-epar-product-information_it.pdf

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