LEGGERE ATTENTAMENTE - 23 febbraio 2021

Data l'incertezza circa i due vaccini, i loro EUA sono espliciti che ognuno è “un vaccino in fase di sperimentazione non concesso in licenza per qualsiasi indicazione” e precisa che ogni “materiale promozionale relativo alla Covid-19 vaccino in modo chiaro e ben visibile ... affermano che questo prodotto non è stato approvato o autorizzato dalla FDA , ma è stato autorizzato per l'uso di emergenza dalla FDA” (enfasi aggiunta).

Emergency Use Authorization of Medical Products and Related Authorities


https://www.fda.gov/media/97321/download

Allo stesso modo, quando alla dottoressa Amanda Cohn, segretaria esecutiva del Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione del CDC, è stato chiesto se fosse possibile richiedere la vaccinazione contro il Covid-19, ha risposto che in base a un EUA, "i vaccini non possono essere obbligatori. Quindi, all'inizio di questa fase di vaccinazione, le persone dovranno essere acconsentite e non potranno essere obbligatorie". Cohn ha successivamente affermato che questo divieto di richiedere i vaccini si applica alle organizzazioni, compresi gli ospedali .

Le EUA per entrambi i vaccini Pfizer/BioNTech e Moderna richiedono che le schede informative vengano fornite ai fornitori e ai destinatari della vaccinazione. Queste schede informative chiariscono che ottenere il vaccino è facoltativo. Ad esempio, quello per i destinatari afferma che "È una tua scelta ricevere o non ricevere il vaccino Covid-19" e se "decidi di non riceverlo, non cambierà il tuo standard di assistenza medica".

LINK :  https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/min-archive/min-2020-08-508.pdf

Cosa significa in pratica

Quando la FDA concede l'autorizzazione all'uso di emergenza per un vaccino, non è possibile rispondere a molte domande sul prodotto. Date le questioni aperte, quando il Congresso ha concesso l'autorità di emettere EUA, ha scelto di richiedere che ogni individuo potesse decidere da solo se ricevere o meno un prodotto EUA. Apparentemente la FDA e il CDC considerano questo requisito fondamentale di scelta abbastanza importante che anche durante l'apice della pandemia di Covid-19 hanno rafforzato quella decisione politica quando hanno emesso le loro linee guida relative ai vaccini Covid-19.

 CONTINUATE NEL LINK ORIGINALE:

https://www.statnews.com/2021/02/23/federal-law-prohibits-employers-and-others-from-requiring-vaccination-with-a-covid-19-vaccine-distributed-under-an-eua/

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