10/12/2022
Modà: Tutte le canzoni
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Irama le Migliori Canzoni dell'Album Completo 2022 - Le Migliori Canzoni...
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06/12/2022
Combattente-Fiorella Mannoia (con testo).
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Maneskin - The Loneliest ( Traduzione , testo italiano )
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Tom Walker - Leave a light on - Testo italiano
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Obbligo: dalla Corte Costituzionale per ora nessun comunicato stampa sul...
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[Prova ad ascoltare per 15 minuti, effetto immediato] - Apri il terzo oc...
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04/12/2022
RMN 11.7 testa
adesso io non so effettivamente come funziona il processo della RMN 11.7 testa...
ma MI DOMANDO
NON sarebbe *pericoloso una potenza di questa portata con
NON sarebbe *pericoloso una potenza di questa portata con
una SCANSIONE 11,7 Tesla ?
MAGARI l hanno inoltrata in altri Stati
per FARLA PROVARE A LORO per poi dopo CON TUTTI GLI STUDI * del RAPPORTO rischio/beneficio *inserirla anche qui in Italia....*
LASCIO
UNA RISPODTA AGLI ESPERTI DEL MESTIERE MA UNA RISPOSTA ESAUSTIVA
Obbligo vaccinale e ...... diritti UE
La domanda che più di ogni altre merita di essere segnalata riguarda la disapplicazione del dl n. 44/2021 per contrasto con alcune disposizioni della Carta dei Diritti fondamentali dell'Unione Europea e della Convenzione Europea dei Diritti dell'Uomo, ma anche con la Carta di Nizza e con la Costituzione Italiana.
EWWIWAAA L IT..ALIA *psur*
GIUSTO PER CAPIRCI
Lo PSUR (Periodic Safety Update Report), “Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza”, è una valutazione periodica del rapporto beneficio-rischio di un medicinale e fornisce un’analisi della sua sicurezza ed efficacia durante il suo ciclo di vita. La presentazione di uno PSUR di un medicinale all’autorità competente è normata e deve seguire le relative procedure e tempistiche istituite a livello europeo in conformità alle normative comunitarie.
Presentazione di uno PSUR di un medicinale
E’ necessario presentare uno PSUR per tutti i medicinali approvati, a meno che non siano coperti dalle deroghe previste all’Art. 107b (3) della Direttiva 2001/83, indipendentemente dallo stato di commercializzazione del prodotto.
La presentazione degli PSUR non esenta il Titolare AIC dall’obbligo di segnalare eventuali nuove informazioni importanti relative alla sicurezza e l'efficacia del prodotto, secondo quanto richiesto dalla normativa vigente e dalle buone pratiche di farmacovigilanza.
Le informazioni sul contenuto e formato di uno PSUR sono descritti nella GVP VII pubblicata sul sito dell’EMA..
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SEMPLICE DIMENTICANZA OOOO ?!
A pensare male si fa peccato,
ma spesso ci si azzecca
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