L’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata è uno degli strumenti dell’EMA per incentivare nell’Unione Europea (UE) lo sviluppo e l’accesso precoce a farmaci che rispondano a esigenze mediche in precedenza insoddisfatte.
L’approvazione condizionata permette infatti di raccomandare un farmaco per l’autorizzazione all’immissione in commercio quando il beneficio per la salute pubblica della sua immediata disponibilità per i pazienti supera i rischi derivanti dalla mancanza di dati completi, normalmente richiesti per le autorizzazioni standard.
Le informazioni riportate hanno *esclusivamente* finalità informative e divulgative e NON sostituiscono il parere, la diagnosi o le indicazioni di un medico o professionista sanitario. Per qualsiasi problema di salute rivolgersi SEMPRE al medico o specialista di riferimento. ⭐ ©MelisStefania
CONTATORE PERSONE
23/08/2021
PUNTUALIZZIAMO NR5
PUNTUALIZZIAMO NR 4
L'EMA, invece, raccomanda l'uso del vaccino (la raccomandazione NON è un obbligo), che viene autorizzato con condizione.
PUNTUALIZZIAMO NR3
La FDA ha la previsione dell'autorizzazione emergenziale di un farmaco in caso di emergenza sanitaria e se non esiste farmaco alternativo.
PUNTUALIZZIAMO N2
L'approvazione di Pfizer NON ha alcuna conseguenza diretta fino a che l'EMA, che è il corrispettivo europeo della FDA, non fa lo stesso. I protocolli FDA e EMA, tra l'altro, sono diversi.
PUNTUALIZZIAMO N1
Occorre precisare. La FDA ha competenza per la COMMERCIALIZZAZIONE dei farmaci negli Stati Uniti.
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TROMBOSI E VACCINI: MORTI 3 CARABINIERI. Da EMA Ok a Business AstraZeneca
ADE
Antibody-dependent
Enhancement
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7119964/
https://www.nature.com/articles/s41564-020-00789-5
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12725690/
Il potenziamento anticorpo-dipendente (ADE) è un meccanismo che si verifica quando gli anticorpi non bloccano l'infezione da parte di un virus, ma aumentano invece la sua capacità di infettare le cellule, determinando una malattia più grave. Sebbene l'ADE fosse una preoccupazione durante lo sviluppo del vaccino COVID-19, le conoscenze precedenti hanno permesso ai ricercatori di ridurre al minimo questo rischio sin dalle prime fasi. I vaccini COVID-19 non hanno mostrato segni di causare malattie più gravi negli studi sugli animali, negli studi clinici o nell'implementazione della vaccinazione. Al contrario, tutti i vaccini COVID-19 autorizzati dalla FDA sono altamente efficaci nella prevenzione di malattie gravi.
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15/08/2021
mac pattaro
MAC IO VOGLIO RICORDARTI COSI'.......................
PIENO DI SORRISI..DI FORZA.. DI GENTILEZZA..DI AMORE VERSO IL PROSSIMO E PER ULTIMO PENSAVI A TE STESSO......

UNA LACRIMA PER TE.
Ho visto piangere un'angelo,
tra le mani stringeva
una piuma,
la guardava disperato,
ho tentato piu volte
di accostarmi,
ma una forza
lo impediva,
lui piangeva,
mi guardava,
non capivo,
poi,
una lacrima,
l'ho sentita scivolare,
sola,
lentamente ha raggiunto
le mie labbra,
si è girata finalmente
la figura bianca alata,
mi ha sorriso,
la sua mano,
ha raggiunto il mio viso,
con dolcezza
ha raccolta quella stilla dal mio labbro,
con sorriso mi ha parlato,
mi hai salvato,
lui mi ha detto,
questa goccia
del tuo viso mi ha guarito,
poi è sparito
rilasciando,
il suo profumo.
Giù 12/05/11
Giuseppe Morelli
ORA TU SEI IL MIO ANGELO ma NON PIANGERE PER NOI
cammina tra le nuvole e amati piu' che puoi... dando una carezza alle persone
che tu hai voluto bene e asciuga anche la mia lacrima .... appena puoi.....


