Le informazioni riportate hanno *esclusivamente* finalità informative e divulgative e NON sostituiscono il parere, la diagnosi o le indicazioni di un medico o professionista sanitario. Per qualsiasi problema di salute rivolgersi SEMPRE al medico o specialista di riferimento. ⭐ ©MelisStefania
CONTATORE PERSONE
11/03/2018
Squilibrio del microbiota intestinale
Candidosi ricorrenti
Voglia di zucchero
Aumento di peso
Acne, eczema, orticaria o psoriasi
Dolore alle giunture
Depressione
Difficoltà nell’apprendimento o comportamentali
Annebbiamento mentale...
Continua : www.evoluzionecollettiva.c
NON BISOGNA #mai SCUOTERE UN NEONATO
NON BISOGNA #mai SCUOTERE UN NEONATO
conosciuta anche come TRAMA CONTUSIVO della TESTA,
sindrome DELL'IMPATTO,
TRAUMA e sindrome del colpo di frusta
10 marzo 2018 cosa succede (vaccini)
Un esempio di servizio pubblico che non vedrete mai in Rai, ma sopratutto un strumento importantissimo per capire come muoversi in coscienza e consapevolezza alla data del 10 marzo. Tutto spiegato in maniera chiara ed esaustiva. MASSIMA CONDIVISIONE.
Intervento dell' Avv. Simona Giacchi dal minuto 13"
03/02/2018
Parliamo
Parliamone:
C'è una netta differenza tra le vaccinazioni. ......e le vaccinazioni +10.
*non sono contro i vaccini* ma contro
l'obbligo e il numero +10 fatto in poco/pochissimo tempo senza AVER CERTEZZA DEL RISULTATO POSITIVO. .e i nostri bambini NON SONO CAVIE DA SPERIMENTAZIONE.
PRIMA (bisognerebbe) o SI FANNO GLI ACCERTAMENTI tipo SE IN UNA FAMIGLIA HA PATOLOGIE....O SINDROMI... ALLERGIE....O MALATTIE AL CUORE..SANGUE ..ECC.. pagando un ticket minimo e poi OK ... ALLORA #FORSE LE PERSONE SARANNO PIÙ TRANQUILLE A FAR EFFETTUARE IL (NON I 10+++) VACCINO CON TEMPISTICHE SICURE. TU Cosa ne pensi?
Dott Petrella INFORMA
Buongiorno a tutti.
SEGUITEMI
leggendomi sulla #rivista SCIENTIFICA a livello internzionale,così intitolata: theglobal.review/it/
~ Troverete,miei argomenti medici a carattere #SCIENTIFICO,e argomenti di altre personalità di fama nazionale ed internazionale.
La RIVISTA scientifica è GRATIS #chiunque può leggerla.
Terminologia capibile.
USCIRÀ ogni settimana e troverete la mia esperienza medica di 42 anni.
Sono sicuro che,leggendo i miei argomenti, tutti capibili, potete rendervi conto di come diagnosticare,tramite la SINTOMATOLOGIA,tantissime malattie compreso i tumori. Già potete leggere il Virus HPV( Primo articolo) l'inutilità del vaccino ant-HPV e la sua pericolosità. Nel secondo articolo descrivo la tecnica di come CURO DEFINITIVAMENTE,tutte le LESIONI PREMALIGNE DEL COLLO DELL'UTERO. ( CIN1 E CIN2 ) senza recidive,MA SOPRATTUTTO NON ARRIVERÀ MAI IL TUMORE AL COLLO DELL'UTERO È UNA TECNICA CURATIVA SEMPLICE E FACILE. ACCETTATA DALLA DONNA,INDOLORE,SI EFFETTUA AMBULATORIALMENTE E SENZA COMPLICANZE DI NESSUN GENERE. SI POSSONO AVERE NORMALI GRAVIDANZE. LA #GUARIGIONE( RIEPITELIZZAZIONE )AVVIENE DOPO 2 MESI. OCCORRE SOLO NON AVERE RAPPORTO SESSUALI NEI PRIMI 20 GIORNI.
QUANTI MILIARDI SI POSSONO RISPARMIARE ? SONO INCALCOLABILI,POICHÉ OLTRE A REGALARE SOLDI ALLE CASE FARMACEUTE,( BILIONI DI EURO ) DOVREMMO SOMMARCI I MILIARDI DEI DANNI CHE CREANO E CREERANNO NEL TEMPO I VACCINI. ( QUESTI SOLDI POTREBBERO,VISTO CHE VENGONO REGALATI ALLE CASE FARMACEUTICHE,RIUTILIZZATI NELLA MEDICINA PREVENTIVA ) IMMENSI I DANNI PSICOLOGICI! ULTERIORI DANNI SI POSSONO AVERE NEL TRASMETTERE LE MALATTIE GENETICAMENTE NELLE FUTURE GENERAZIONI. È SUFFICIENTE INSEGNARE LA MIA TECNIA. SONO DISPONIBILE A FARLO. MIGLIORARE I CENTRI DI SCREENING CHE GIÀ ESÌSTONO, RENDERE FELICE IL MONDO! TROVERETE, GRAZIE ALLA COLLABORAZIONE DI UN NEUROFISIATRA E NON UN FISIOTERAPISTA,( BRAVISSIMO) DI COME SI PUÒ FARE LA DIAGNOSI DIFFERENZIALE TRA DOLORE ONCOLOGICO E Muscoloscheletrico.( MOLTO IMPORTANTE, DA FARE, PRIMA DI UNA QUALSIASI TERAPIA MANUALE DEL FISIOTERAPISTA) IL DOLORE ALLA SPALLA PUO' ESSERE UN DOLORE DA METASTASI( SONO 6 GLI ORGANI CHE DANNO METASTASI ALLA SPALLA. ATTENZIONE ALLE INFILTRAZIONI! IL DOLORE ALLA COLONNA PUÒ ESSERE DA METASTASI. ATTENZIONE AL DOLORE ALLA COLONNA DA TUMORE DEL PANCRES. A seguire, la SINTOMATOLOGIA sia del tumore al CERVELLO primitivo,che da metastasi. Restere senza parole! VI descrivero' tutta la SINTOMATOLOGIA di quasi tutti i tumori. È questo un lavoro,per me,immenso. Il desiderio e la voglia di aiutare le persone che soffrono,supera tutti gli ostacoli.
MA PERCHÉ NON MI CHIAMANO PER SPIEGARE? MA PERCHÉ NESSUNO MI ASCOLTA? MA PERCHÉ NON AIUTIAMO CHI SOFFRE? MA PERCHÉ LA POLITICA NON MI ASCOLTA,? MA PERCHÉ NESSUNO INTERVIENE? NON CI SALVEREMO PIÙ! VORREI TANTO TRASMETTE LA MIA PERSONALE ESPERIENZA PER IL FUTURO. MI ARRIVERÀ UN MIGLIORE APPARECCHIO PROVENIENTE DALLA GERMANIA. ORA NON POSSO. SPERO IN UN MIRACOLO! SONO SICURO CHE ARRIVERÀ! COME SEMPRE NON VACCINATE! BUONA FORTUNA E CHE IL SIGNORE CI PROTEGGA DA QUESTA POLITICA MALEDETTA.
DOTTOR Petrella ROBERTO
22/01/2018
3 MARZO ore 15 ALL'AUDITORIUM CONCORDIA
Dott. Roberto Petrella
Buongiorno a tutti.
Non mancate il 3 MARZO ore 15 ALL'AUDITORIUM CONCORDIA
in via interna 2 PORDENONE.
GIORNATA STORICA,UNICA ,INDIMENTICABILE! OLTRE A PARLARVI DEL PAPILLOMAVIRUS, vi dimostrerò e dirò, di come salvarsi dal tumore al Seno a partire da 25 anni; del perché il Seno deve essere controllato da un ginecologo-ecografista e non da un chirurgo; di come riconoscere il dolore oncologico da quello muscoloscheletrico; le MALATTIE che danno dolore alla spalla destra e sinistra compresi i tumori; vi dirò e vi farò vedere di come riconoscere il dolore viscerale (organi interni)dal dolore riferito alla colonna di origine tumorale ed altro ancora. Questo studio,da me fatto, è venuto fuori da quando ho iniziato a collaborare, nel mio studio, con un bravissimo NÈUROFISIATRA. Abbiamo visto dolori alla spalla da metastasi,dolori alla schiena da Metastasi, dolori al sacro da metastasi, dolori cervicali da metastasi ecc.ecc.ecc. STUDIO CHE NON ESISTE AL MONDO E CHE MAI NESSUNO FARÀ ! CREDETEMI,STIAMO SALVANDO PERSONE CHE ANDAVANO DAL FISIOTERAPISTA,COME SEMPRE ACCADE, IL DOLORE ERA DA METASTASI. VI INFORMO CHE TROVERETE LE MIE PUBBLICAZIONI SU UNA RIVISTA INTERNAZIONALE SCIENTIFICA. POTETE CONSULTARLA,GRATIS, USCIRÀ UN ARTICOLO AL MESE,OGNI 5 DEL MESE. TROVERETE LA PRIMA SUL PAPILLOMAVIRUS, LA SECONDA COME FACCIO A CURARE LE LESIONI PREMALIGNE DEL COLLO DELL'UTERO PROVOCATE SIA DAL VIRUS CHE NON. BUONA GIORNATA.
NON MI STANCHERÒ MAI DI RICORDARVI DI NON VACCINARE I VOSTRI FIGLI. IL VACCINO NON È PER IL TUMORE DEL COLLO DELL'UTERO.MA VERSO 4 CEPPI,DI CUI 2 NON PERICOLOSI, GLI ALTRI 2 PROBABILMENTE PERICOLOSI. VI DIMOSTRERÒ LA VERITÀ IL 3 MARZO A PORDENONE.
CIAO Dott. Roberto Petrella
18/12/2017
3 FEBBRAIO convegno con il Dott.PETRELLA
Cittadini di Pordenone, vi consiglio di VENIRE il 3 FEBBRAIO a PORDENONE
<< SONO UN PROFESSIONISTA CHE HA STUDIATO , CHE STUDIA, E CHE IMPARA SEMPRE! VI PROIETTERÒ LA COLONNA E CONTEMPORANEAMENTE VI DIRÒ LE MALATTIE E I SINTOMI DI OGNI VERTEBRA. ESEMPIO: COMPRIMENDO LE VERTEBRE CERVICALI, CHE VANNO DA C1 A C7 , O LE ALTRE VERTEBRE, IO VI DIRÒ DI CHE COSA SOFFRITE. SIAMO DISPONIBILI AD UNA VERIFICA , REALE DIRETTA . PIÙ DI COSÌ.....(PER ALTRO, GRATIS!! ) POICHÉ CHI VERRÀ AL CONVEGNO>>
seguira' ora e esatta posizione
25/11/2017
Obbligo vaccinale
https://www.facebook.com/groups/azione.contro.obbligo.vaccinale/permalink/519719188396831/
15/11/2017
DIAGNOSI DELLE INFEZIONI DA CANDIDA
Clinicamente i segni si suddividono in aspecifici, che sono la febbre ed la presenza dei segni di sepsi più o meno marcati, e specifici quali le lesioni papulari della cute, la mialgia e la tensione muscolare alla palpazione.
Laboristicamente deve far sospettare un candidosi in presenza dei fattori di rischio, l’anemia e la neutropenia (neutrofili < a 0,5 x 109 ).
La diagnosi microbiologica si basa sulla ricerca della candida con l’emocolture e le colture dalle ferite chirurgiche, dai fluidi corporei che abitualmente sono sterili (peritoneale, pleurico e cerebrospinale), le urinocolture attraverso il dosaggio quantitativo che difficilmente è di grosso aiuto visto che la candida è un micete abitualmente presente nelle urine, vengono considerate positive le colture che dimostrano valori uguali o superiori a 103 /104 cfu/ml, o attraverso la ricerca della presenza nelle urine delle ifee.
Vanno inoltre sempre colturati i device intra vascolari e idealmente bisognerebbe anche ottenere contemporaneamente delle emocolture ottenute da altri siti.
La ricerca microbiologica nel sospetto di una infezione da candida implica la raccolta di un set intero di colture (broncoaspirato, urinocoltura, colture dei drenaggi ed emocolture). Per quanto riguarda quest’ultime durante un periodo di 48 h dovrebbero essere ottenute da ogni cambio di infermieri in modo da ottenere almeno 6 set colturali.
Va ricordato che le candide crescono bene in recipienti adeguatamente ossigenati quindi va ricordato che essi vanno tenuti in aria ambiente per assicurare una buona tensione di ossigeno. La presenza di emocolture positive o negative pone comunque dei problemi,
La presenza di una emocoltura positiva in concomitanza di una positività di una coltura ottenuta da un sito normalmente sterile, va considerata segno di una candidasi e la terapia va iniziata.
Qualora invece la positività di una o due emocolture non sia accompagnata da segni clinici (non febbre, emodinamica stabile, assenza di fattori di rischio), o da positività di colture ottenute da altre sedi normalmente sterili, è probabile che la candidemia sia transitoria e non va trattata. Molti autori ritengono imperativo trattare una emocoltura positiva se associata a neutropenia.
link: http://digilander.libero.it/newsfornurse/infezioni%20da%20candida%20in%20rianimazione.pdf
13/11/2017
tutti a Roma il 21/11/2017 la PARTITA per i Bambini che si gioca in Corte Costituzionale
RINGRAZIO L' AVV. E TUTTI QUELLI CHE SI STANNO APPLICANDO PER I NOSTRI FIGLI ...NIPOTI...LE NUOVE CREATURE CHE NASCERANNO.
Interferoni e riduzione della progressione ???
Gli studi scientifici sulla sclerosi multipla sono numerosi e spesso, come accade per patologie di cui ancora non si conosce l'origine, dai risultati apparentemente contraddittori. Tra le diverse "scuole di pensiero", vi è ad esempio quella del cosiddetto metodo Zamboni, che individua nella insufficienza venosa cronica una correlazione definita fondamentale con la SM, con tutta una serie di considerazioni sui trattamenti clinici atti a contrastare la malattia. Gli studi scientifici su questa malattia neurologica, dicevamo, sono molti, e talvolta i loro risultati in contrasto tra loro. Ultima in ordine di temo, è una ricerca canadese coordinata da Afsaneh Shirani e Helen Tremlett (University of British Columbia, Vancouver, Canada) e pubblicata sulla rivista Journal of American Medical Association (2012, 308 (3) :247-256) , dalla quale risulterebbe che, osservando i dati di più di 2.000 persone con SM, non ci sia alcuna riduzione della progressione della SM nelle persone trattate con interferone beta, rispetto a coloro che non erano stati trattati.
Lo studio ha preso in esame le informazioni del database della British Columbia, che raccoglie dati di quattro centri clinici. Ad essere presi in esame, persone con SM recidivante-remittente, tra di esse, 868 che erano state trattate con interferone beta, 829 persone che non sono state trattate e 959 controlli storici (persone che erano trattate prima dell'approvazione degli interferoni per la SM). La principale misura utilizzata era il tempo trascorso tra l'inizio della terapia e il posizionamento della persona riguardo la scala di disabilità EDSS* al livello 6 (quello che richiede un bastone per camminare 100 m). Ebbene, i dati hanno registrato i seguenti tempi medi attivi di follow-up: 5,1 anni per il gruppo trattato con interferone beta, 4,0 anni per il gruppo di controllo contemporaneo, e 10,8 per il gruppo di controllo storico. Il risultato, quindi, ci dice che coloro che sono stati trattati con interferone hanno avuto sostanzialmente le stesse probabilità di progredire verso un valore di EDSS 6, al pari di coloro che non erano stati trattati. Valori confermati anche nel prendere in considerazione il traguardo EDSS4.
(continua : - 2012 www.disabili.com/medicina/articoli-qmedicinaq/sclerosi-multipla-gli-interferoni-non-ne-riducono-la-progressione)
Per approfondire:
https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/1217217
Vitamina D, il Coenzima Q10 e Glutatione
MNC = Medicina Non Convenzionale Malattie neurodegenerative e autoimmuni del cervello: come curarle con le MNC
Scritto da: Paolo Giordo Medicina Non Convenzionale
Vitamina D, il Coenzima Q 10 e glutatione
08/11/2017
Tumore e cibo
Svolta TUMORE, il Nobel per la medicina: ”So di cosa si nutre, non mangiate mai questi cibi…” La causa primaria del cancro è dovuta al cibo: mai mangiare alimenti acidificanti.
Nel 1931 lo scienziato tedesco Otto Heinrich Warburg ha ricevuto il Premio Nobel per la scoperta sulla causa primaria di cancro.
Proprio così. Ha trovato la causa primaria del cancro e ha vinto il Premio Nobel.
Otto ha scoperto che il cancro è il risultato di un potere anti-fisiologico e di uno stile di vita anti-fisiologico.
Perché? Poiché sia con uno stile anti-fisiologico nutrizionale (dieta basata su cibi acidificanti) e l’inattività fisica, il corpo crea un ambiente acido.
(Nel caso di inattività, per una cattiva ossigenazione delle cellule.)
L’acidosi cellulare causa l’espulsione dell’ossigeno
La mancanza di ossigeno nelle cellule crea un ambiente acido.
http://www.imigliori.org/svolta-tumore-il-nobel-per-la-medicina-di-cosa-si-nutre-non-mangiate-mai-questi-cibi/
06/11/2017
19/10/2017
Sclerosi Multipla Tremore..... e...
link originale: www.neurolinguistic.com/pnl/scannedebooks/ipnotismoestati/page58.htm
La Partita per i Bambini che si gioca in Corte Costituzionale il 21/11/2017 Roma/Milano
21 NOVEMBRE ROMA. Chiedo cortesemente di informare le Associazioni che il 21 novembre è fissata UDIENZA pubblica innanzi alla CORTE COSTITUZIONALE a Roma, in Piazza del Quirinale per la SOSPENSIONE e per l'ANNULLAMENTO dell'obbligo delle vaccinazioni previsto dal DECRETO LORENZIN. Pare che alcune Associazioni non conoscono questo importante e decisivo appuntamento con la legalità. La data fissata per l'udienza sarà un occasione per dimostrare alla nostra Repubblica , con la presenza di tutti i genitori, una capacità di coesione a Roma di tutte le Associazioni, di tutte le energie morali, di tutte le speranze, di tutta la voglia di giustizia e libertà dei genitori e delle famiglie, che nessun Governo potrà mai soffocare con leggi ingiuste , votate con la forza.ARRIVEDERCI A ROMA ! ! Essere in piazza a Roma, il 21 novembre, il giorno della Partita per i Bambini, che , sarà come andare ad assistere ad una importante finale di calcio. Non credo che la terna arbitrale (composta dai 15 Giudici) , sarà infastidita dalla presenza delle "tifoserie" riunite dopo le 13, a fine udienza. La presenza dei genitori sarà educata e rispettosa, ma dimostrerà alla Nazione che i FreeVax ce l'hanno messa tutta, che sanno metterci la faccia, e il cuore, e non temono gli sguardi di scherno del gregge. Tutti i genitori saranno graditi e benvenuti ! ! Propongo di incontrarci tutti a ROMA, in Piazza, il giorno dell'UDIENZA PUBBLICA per la SOSPENSIONE e per l'ANNULLAMENTO del DECRETO LORENZIN nr 73 e Legge 119/2017, fissata dalla CORTE COSTITUZIONALE, per il giorno martedí 21 NOVEMBRE, ore 13,30 -18 Vi comunicheró nella prossima settimana informazioni e dettagli organizzativi, referenti responsabili, orari , piazza e percorsi, stabiliti dalla QUESTURA competente per l'ordine pubblico, alla quale abbiamo presentato richiesta in comitato.
NB: il Presidente Comilva Claudio Simion, mi ha confermato la sua adesione alle iniziative di Milano e Roma
Avv. MARCELLO STANCA
03/10/2017
“taniciti”
Indice di sazietà, scoperti i neuroni che spengono la fame. Si attivano mangiando questi cibi
CONTINUA NEL LINK : www.blitzquotidiano.it/cronaca-italia/castelnuovo-operai-vanno-in-pausa-pranzo-e-al-ritorno-il-loro-badge-era-stato-disattivato-2762637/
Rigenerate le cellule del cervello grazie al Dna ‘spazzatura’
continua nel link originale: www.medicalive.it/rigenerate-cellule-cervello-dna-spazzatura/
02/10/2017
La CORTE COSTITUZIONALE - UDIENZA URGENTE
IL Presidente ha fissato Udienza PUBBLICA!
I_m_p_o_r_T_a n t i s s i m o!
CONDIVIDETE!
La CORTE COSTITUZIONALE ha accolto mia istanza di fissazione di UDIENZA URGENTE contro Legge Lorenzin e sospensiva Decreto!
IL Presidente ha fissato Udienza PUBBLICA!
Organizzeremo pullman per consentire di assistere all'udienza del 21 novembre.
copia il seguente link in ricerca su google per leggete tutto:
https://www.facebook.com/photo.php?fbid=10212490907661933&set=pcb.10212490863060818&type=3&theater
30/09/2017
Diagnosi prenatale per le anomalie cromosomiche con NIPT
La scoperta che il DNA fetale può essere estratto dal sangue materno già dalla decima settimana di gravidanza ha rivoluzionato la diagnostica prenatale. Inizialmente predisposto per indagare le tre principali aneuploidie cromosomiche: trisomia 13 o Sindrome di Patau, 18 o Sindrome di Edwards, 21 o Sindrome di Down e le anomalie dei cromosomi sessuali, allo stato attuale la versione più avanzata del Test prenatale non invasivo (NIPT) riesce ad effettuare lo studio della mappa cromosomica completa e 9 tra le più comuni sindromi da microdelezione. La determinazione del sesso del nascituto, oltre che notizia gradita ai genitori, risulta di grande utilità per malattie genetiche legate al sesso come la Sindrome dell’X Fragile.
continua nel link:
www.dottnet.it/articolo/20936/i-diagnosi-prenatale-per-le-anomalie-cromosomiche-con-nipt-i-/
28/09/2017
Vitamina D3 10000 IU - 360 Softgels
https://it.luckyvitamin.com/p-78357-healthy-origins-vitamin-d3-10000-iu-360-softgels?locale=it-it&utm_source=googlebase&utm_medium=fpl&utm_campaign=googlebase_IT&scid=scplp101993&gclid=CjwKCAjwu7LOBRBZEiwAQtfbGNwBa3wzwjb4g7ZrG-9o7WnojhhYmSP1T8BPZBoozWo-e-Dzslh4UBoCG2IQAvD_BwE&gclsrc=aw.ds
27/09/2017
Che cos’è il gene MTHFR?
Il metilfolato e la metilazione
- attiva i geni ed enzimi, ripara cellule, tessuti e DNA
- guida le reazioni di disintossicazione del fegato
- influenza la secrezione ormonale
- aiuta a tenere sotto controllo l’infiammazione
- promuove attivazione e regolazione del sistema immunitario
- promuove la sintesi dei neurotrasmettitori che influenzano umore, sonno, comportamenti, funzioni cognitive e memoria
- aiuta a mantenere un normale metabolismo dell’omocisteina (un amminoacido potenzialmente dannoso).
Cosa comporta l’avere il gene MTHFR mutato?
Iperomocisteinemia e malattie cardiache
fonte : www.energytraining.it/mutazione-mthfr/
Salute e ......
Il portale dell'epidemiologia per la sanità pubblica
SEGUI QUI:
http://www.epicentro.iss.it/problemi/morbillo/Infografica2017.asp
NEWS ALERT Sclerosi multipla !
EMA: revisione relativa alla sicurezza epatica di Zinbryta, un farmaco per la sclerosi multipla. Limitato l'uso del medicinale
L'EMA ( European Medicines Agency ) ha limitato provvisoriamente l'uso del medicinale per la sclerosi multipla Zinbryta ( Daclizumab ) ai pazienti con malattia recidivante ad elevata attività che non hanno risposto ad altri trattamenti e ai pazienti con malattia recidivante in rapida evoluzione che non possono essere trattati con altri medicinali.
Inoltre, Zinbryta non deve essere somministrato ai pazienti con lesioni epatiche.
Non è raccomandato iniziare il trattamento con Zinbryta nei pazienti con malattie autoimmuni diverse dalla sclerosi multipla e deve essere utilizzato con cautela quando è somministrato in concomitanza con farmaci che possono danneggiare il fegato.
I medici devono continuare a monitorare la funzionalità epatica dei pazienti che assumono il medicinale e devono monitorare attentamente i pazienti per segni e sintomi di lesioni epatiche.
Si tratta di raccomandazioni provvisorie che il Comitato per la Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza ( PRAC ) dell’EMA ha emesso, come precauzione, per garantire che Zinbryta continui a essere utilizzato nel modo più sicuro possibile mentre è in corso una revisione della sua sicurezza epatica.
Questo medicinale è stato autorizzato nell'Unione Europea nel luglio 2016 per trattare gli adulti con forme recidivanti di sclerosi multipla.
La revisione di Zinbryta è iniziata a seguito del decesso di un paziente per danno epatico ( insufficienza epatica fulminante ) coinvolto in uno studio osservazionale in corso e quattro casi di gravi lesioni epatiche.
Il rischio di danno epatico con Daclizumab era già noto all'atto della sua approvazione nell'Unione Europea e sono state adottate diverse misure per la gestione di questo rischio, incluso l'obbligo di monitorare la funzionalità epatica e fornire materiali educazionali agli operatori sanitari e ai pazienti a rischio di danno epatico.
Informazioni per gli operatori sanitari
• La revisione della sicurezza in corso ha preso avvio a seguito della morte per insufficienza epatica fulminante di un paziente trattato con Zinbryta in uno studio osservazionale in corso, nonché quattro casi di gravi lesioni epatiche.
• Casi di lesioni epatiche con Zinbryta si sono verificati precocemente dopo l'inizio del trattamento, dopo cicli ripetuti di trattamento e diversi mesi dopo la sospensione.
• Come precauzione e mentre la revisione è in corso, l'uso di Zinbryta è stato limitato ai pazienti adulti con malattia recidivante ad elevata attività nonostante un ciclo completo e adeguati trattamenti con almeno una terapia disease-modifying ( DMT ) o in pazienti con sclerosi multipla recidivante in rapida evoluzione che non sono idonei per il trattamento con altri DMT.
• Inoltre, Daclizumab è stato controindicato nei pazienti con malattia epatica preesistente o insufficienza epatica.
• Gli operatori sanitari devono esaminare opportunamente tutti i pazienti che stanno attualmente assumendo Zinbryta per valutare se il trattamento con tale medicinale è ancora appropriato.
• Non è raccomandato iniziare la terapia nei pazienti con condizioni autoimmuni concomitanti diverse dalla sclerosi multipla e nei pazienti con transaminasi sierica ( ALT o AST ) con almeno due volte il limite superiore del normale ( maggiore o uguale a 2 volte l'ULN ).
• Si raccomanda precauzione prima di somministrare Zinbryta in associazione a medicinali noti potenzialmente epatotossici, inclusi farmaci senza prescrizione medica e integratori a base di erbe.
• Prima dell'inizio della terapia, bisogna misurare i livelli di ALT, AST e bilirubina. I livelli delle transaminasi sieriche e della bilirubina devono essere monitorati almeno mensilmente e più frequentemente se clinicamente indicato, durante il trattamento e fino a 4 mesi dopo l'ultima dose.
• I pazienti devono essere informati sul rischio di potenziali gravi problemi epatici e su come riconoscerli.
• Tutti i pazienti in trattamento con Zinbryta devono essere monitorati per segni e sintomi di lesioni epatiche anche durante il trattamento. In caso di segni e sintomi indicativi di lesioni epatiche, il paziente deve essere prontamente indirizzato a un epatologo.
• Se non è stata raggiunta una risposta terapeutica adeguata, occorre considerare la sospensione della terapia.
Maggiori informazioni sul medicinale
Zinbryta è un medicinale usato per trattare adulti con forme recidivanti di sclerosi multipla. La sclerosi multipla è una patologia nella quale l’infiammazione danneggia la guaina protettiva delle cellule nervose nel cervello e nel midollo spinale.
Per forme recidivanti si intende che il paziente ha riacutizzazioni dei sintomi.
Zinbryta è disponibile come soluzione per iniezione in penne e siringhe pre-riempite. Viene somministrato sottocute una volta al mese.
Zinbryta contiene il principio attivo Daclizumab ed è stato autorizzato nell’Unione Europea a luglio 2016 per trattare gli adulti con forme recidivanti di sclerosi multipla. ( Xagena2017 )
FontE: EMA, 2017
www.farmacovigilanza.net/articolo/ema-revisione-relativa-alla-sicurezza-epatica-di-zinbryta-un-farmaco-per-la-sclerosi-multipla-limitato-luso-del-medicinale



















